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實(shí)驗(yàn)室不合格,儀器設(shè)備應(yīng)如何處置?

發(fā)布日期:2020-05-20 12:49 瀏覽次數(shù):

理解要點(diǎn):
1.實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件,應(yīng)滿足國(guó)家的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;
2.對(duì)可能影響結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)(Food Monitor)、控制(control)制和記錄環(huán)境條件,非固定場(chǎng)地的環(huán)境條件監(jiān)控;
3.實(shí)驗(yàn)室對(duì)危及安全的因素和環(huán)境的有效控制,有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施;
4.實(shí)驗(yàn)室對(duì)有影響環(huán)境的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施(指針對(duì)問(wèn)題的解決辦法);
5.對(duì)互相影響的工作區(qū)域有效隔離;
6.控制進(jìn)入/使用影響工作質(zhì)量和涉及(to involve)安全的區(qū)域和設(shè)施,并正確標(biāo)識(shí);
7.保持良好的內(nèi)務(wù)管理,必要時(shí)制定特殊程序,實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生、安全、定置管理要求。疾控實(shí)驗(yàn)室正確的實(shí)驗(yàn)室供排氣的解決方案是把實(shí)驗(yàn)室的供排氣看作一個(gè)系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)要考慮到安全性、便利性、日常實(shí)驗(yàn)室的管理、氣瓶的更換等問(wèn)題,同時(shí)要重點(diǎn)考慮實(shí)驗(yàn)室今后的發(fā)展,對(duì)于特殊氣體還要考慮特殊的技術(shù)解決方案。
8.環(huán)境條件分類:標(biāo)準(zhǔn)工作條件、正常工作條件、極限條件。在修建實(shí)驗(yàn)室(計(jì)量室、檢測(cè)室、測(cè)試(TestMeasure)室、檢驗(yàn)室)基礎(chǔ)設(shè)施(infrastructure)時(shí),設(shè)計(jì)要求達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件或正常工作條件,互不相容的工作區(qū)域有效隔離;
實(shí)驗(yàn)(experiment)室環(huán)境條件的要求
1.溫度:一般實(shí)驗(yàn)(experiment)室溫度控制在20±5℃,要求高的實(shí)驗(yàn)室溫度控制在20±0.5℃
2.濕度:一般實(shí)驗(yàn)(experiment)室控制在75%RH以下
3.振動(dòng):實(shí)驗(yàn)室要遠(yuǎn)離有振動(dòng)源的地方,要有防振措施(指針對(duì)問(wèn)題的解決辦法),振動(dòng)幅度小于4μm
4.防塵:實(shí)驗(yàn)(experiment)室要有防塵措施,灰塵應(yīng)小于0.25mg/㎡
5.照明:實(shí)驗(yàn)室照明燈照度在200~300 lx
6.電磁干擾:應(yīng)避免外磁場(chǎng)干擾,屏蔽間抗干擾的衰減能力應(yīng)達(dá)到40~80dB
7.電源:交流220V±2% 50Hz±1%, 直流電壓±1%,有符合要求的接地。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
1.實(shí)驗(yàn)室配備所需全部抽樣、檢測(cè)和校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備(包括測(cè)量軟件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)),儀器(appliance)設(shè)備在使用前,經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn),并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng);
●購(gòu)買有合格證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室地面對(duì)于洗滌室、高溫室、氣瓶室、含汞實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、大型儀器室等不同種類實(shí)驗(yàn)室,需要采用不同的地面處理方式。實(shí)驗(yàn)室裝修整體設(shè)計(jì)以淡雅、清新色調(diào)為主,簡(jiǎn)約、自然、時(shí)尚、高檔融為一體,不僅可以體現(xiàn)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室的功能要求,而且極大的滿足了人體工程學(xué)的規(guī)范。在實(shí)驗(yàn)室功能隔斷時(shí),盡可能減輕建筑樓板的承重,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)隔斷選用輕質(zhì)隔墻,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室不同采用不同材料的隔斷處理。
2.儀器設(shè)備出現(xiàn)異常和不合格時(shí)應(yīng)立即停止使用,加貼停用標(biāo)識(shí)。如有可能進(jìn)行隔離,然后進(jìn)行修理。修復(fù)后經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)合格后,才能重新投入使用。并且要對(duì)以往的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行追溯(trace back)。
實(shí)驗(yàn)室需要長(zhǎng)期使用租用、借用和使用客戶的儀器設(shè)備,僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)備,應(yīng)符合本準(zhǔn)則,租用、借用手續(xù);
檢測(cè)設(shè)備由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作,有關(guān)使用和維護(hù)的資料方便人員取用;
實(shí)驗(yàn)(experiment)室應(yīng)建立儀器(appliance)設(shè)備和測(cè)量軟件檔案(Archive),也有稱設(shè)備履歷卡;
所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其測(cè)量軟件)應(yīng)有明顯的唯一性標(biāo)識(shí),表明其狀態(tài);
脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制(control)的設(shè)備在返回后,在使用前進(jìn)行功能和校準(zhǔn)狀態(tài)檢查;
按規(guī)定程序?qū)x器(appliance)設(shè)備進(jìn)行期間核查,以保持儀器校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度;
在校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子應(yīng)正確使用和保存;
未經(jīng)過(guò)定型的專用設(shè)備需要提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。
不合格儀器設(shè)備的控制
不合格的儀器設(shè)備的八種狀態(tài):
(1)儀器設(shè)備已經(jīng)損壞;
(2)儀器(appliance)設(shè)備顯示不正常;
(3)儀器設(shè)備過(guò)載或誤操作;
(4)儀器設(shè)備功能出現(xiàn)可疑;
(5)超過(guò)檢定周期或校準(zhǔn)周期;
(6)有封緘要求的儀器設(shè)備封緘被破壞;
(7)測(cè)量結(jié)果不正確或明顯的錯(cuò)誤;
(8)環(huán)境條件影響。
出現(xiàn)不合格儀器設(shè)備的處理:
(1)停止使用,隔離存放,作出“停用”標(biāo)識(shí);
(2)確認(rèn)后,重新進(jìn)行檢定或校準(zhǔn);
(3)調(diào)試或修理,隨后再檢定或校準(zhǔn);
(4)儀器設(shè)備達(dá)不到原有級(jí)別可降級(jí)使用,要在標(biāo)識(shí)上標(biāo)明限制使用量程和功能;
(5)儀器(appliance)設(shè)備判定不合格報(bào)廢處理,有審批報(bào)廢手續(xù)。
(6)對(duì)不合格儀器設(shè)備已往出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯。
標(biāo)識(shí)管理
(1)標(biāo)識(shí)的種類:不干膠彩標(biāo)、銅(鋁)牌、電刻、油漆;
(2)標(biāo)識(shí)的使用狀態(tài):
合格證(綠色):檢定或校準(zhǔn)/驗(yàn)證合格
準(zhǔn)用證(黃色):儀器存在部分或功能缺陷
停用證(紅色):儀器已經(jīng)損壞或不合格
(3)標(biāo)識(shí)內(nèi)容:使用狀態(tài)、設(shè)備編號(hào)、檢定/校準(zhǔn)單位或人員、檢定日期/有效期、校準(zhǔn)日期/建議再校準(zhǔn)日期、限用說(shuō)明;
(4)標(biāo)識(shí)粘貼儀器設(shè)備的位置,牢固耐久、防止油污、損壞。
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