常用潔凈室壓差要求規范：

(2010年修訂)>(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GMP)：

在清潔區域與非清潔區域之間，不同清潔區域之間的壓差不應小于10 Pa。實(shí)驗室家具均已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測，為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節系統必須可靠運行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗結果得準確性。實(shí)驗室設計按不同專(zhuān)科，手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各專(zhuān)科的手術(shù)往往需要配置專(zhuān)門(mén)的設備及器械，因此，專(zhuān)科手術(shù)的手術(shù)間宜相對固定。實(shí)驗室裝修參與多個(gè)醫療重點(diǎn)課題的實(shí)驗和臨床研究，同時(shí)參加國際會(huì )議和國內重點(diǎn)峰會(huì )論壇，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗必須控制實(shí)驗室的潔凈度，對新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾，使實(shí)驗室達到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統是重點(diǎn)，對于保證實(shí)驗室相對負壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內污染排風(fēng)起著(zhù)重要的作用。如有需要，應在相同潔凈程度的不同功能區(手術(shù)室)之間保持適當的壓差梯度。

修訂后的《制藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》GB50457規定，空氣潔凈度等級不同的醫用潔凈室之間、醫用潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差不小于10pa，醫用潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差不小于10pa。醫用潔凈室及室外空氣不低于10pa。

此外，還需要下列醫療潔凈室與鄰近的醫療潔凈室保持相對的負壓：

1.醫療潔凈室，在生產(chǎn)過(guò)程中排放灰塵;

2。醫用潔凈室在生產(chǎn)過(guò)程中使用有機溶劑；

3. 生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味的醫藥潔凈室；

4.青霉素等特殊產(chǎn)品的精制，干燥，包裝室及包裝設備;

5. 病原體操作區；

6.放射性藥物生產(chǎn)區。

《潔凈廠(chǎng)房設計規范》 (GB 50073 - 2013) 規定：

潔凈室（區域）和周?chē)臻g必須保持一定的壓差，并應根據工藝要求保持正壓差或負壓差。不同潔凈室水平之間的壓差不應小于5Pa，潔凈區與非潔凈區之間的壓差應不小于5Pa，潔凈區與室外之間的壓差應不小于10Pa。

2002年3月，第11號農業(yè)法令（獸藥GMP）頒布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理標準》，規定空氣潔凈度不同的相鄰潔凈室（區）之間的靜壓差應大于5帕。潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間的靜壓差應大于10pa，潔凈室（區）與室外大氣（包括與室外直接相連的區域）之間的靜壓差應大于12pa，其中應該是指示壓差的裝置，或者是監控和報警系統。對于生物制品潔凈室車(chē)間，上述規定的靜壓差絕對值應根據工藝要求確定。

“醫院清潔手術(shù)部建設技術(shù)規范”GB50333-2013規定：

在具有不同清潔度的潔凈室之間相互連接，具有高潔凈度的房間應該對清潔度低的房間保持相對正壓力。最小靜壓差應大于或等于5Pa，最大靜壓差應小于20Pa。由于壓力差或不應影響門(mén)開(kāi)啟，不應產(chǎn)生哨聲。

相同潔凈度的潔凈室之間應施加適當的壓差，以保持所需的氣流方向。

嚴重污染的房間應保持相鄰房間的負壓，最小靜壓差應大于或等于5pa。控制空氣傳播感染的手術(shù)室應為負壓手術(shù)室，負壓手術(shù)室技術(shù)夾層在其天花板上應保持略低的負壓差。

清潔區域應保持正壓至與之連通的非清潔區域，最小靜壓差值應大于或等于5Pa。