影響GMP認證車(chē)間質(zhì)量的十大因素：

（1）凈化空調系統風(fēng)道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風(fēng)率過(guò)大。實(shí)驗室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室內操作對象是危險性的微生物，對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害，必須通過(guò)采用合理的空氣調節系統，保持潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的相對負壓環(huán)境無(wú)論何時(shí)都不被破壞，以保證實(shí)驗室內危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。實(shí)驗室家具均已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測，為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節系統必須可靠運行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗結果得準確性。潔凈實(shí)驗室確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等）潔凈度不同要求而不同。

（2）彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門(mén)不密閉。

（3）裝飾型材和工藝管道在潔凈室中形成死角和灰塵。

（4）個(gè)別位置未按照設計要求施工，無(wú)法滿(mǎn)足相關(guān)要求規定。

（5）所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì)。

（6）回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道。

（7）工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時(shí)內壁焊縫未成型。

（8）風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染。

（9）排水系統安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵。

（10）潔凈室壓差整定不合格，未能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。