潔凈動(dòng)物實(shí)驗室設計標準及要求

目前，隨著(zhù)中國GMP的深入實(shí)施和WTO的到來(lái)，國內藥品生產(chǎn)企業(yè)越來(lái)越意識到擁有符合GMP要求的現代藥品生產(chǎn)環(huán)境的重要性，并且能夠符合國際標準。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等）潔凈度不同要求而不同。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類(lèi)手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng )造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標。成都實(shí)驗室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統，保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。未來(lái)。廣大的制藥企業(yè)已經(jīng)在生產(chǎn)工廠(chǎng)的轉型和更新方面投入了大量資金。作為確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要配套檢測設施之一，實(shí)驗動(dòng)物屋已成為實(shí)施GMP的重要內容之一。在這里，結合我們?yōu)橐恍┽t院和企業(yè)設計的實(shí)驗動(dòng)物房，以及國內實(shí)驗動(dòng)物管理的規定，我們總結了現有藥品制造商中最常用的實(shí)驗動(dòng)物房的設計和裝飾。討論。

目前,國內藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗藥品質(zhì)量的實(shí)驗動(dòng)物通常為二級即為清潔動(dòng)物(CL)。

1. 清潔動(dòng)物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統,其具體指標為:溫度18～29℃,相對濕度40～80%,換氣次數8～15次/h,氣流速度≤0.25m/s,系統內壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬(wàn)級,噪聲≤50dB,工作照度150～300lx,動(dòng)物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數20個(gè)/皿。

2. 平面布置

3.實(shí)驗動(dòng)物房布置的關(guān)鍵在于人員、物品、動(dòng)物以及污物進(jìn)出不能相污染。布置實(shí)驗動(dòng)物房的原則是需設有人員進(jìn)入時(shí)的凈化更衣設施,物品進(jìn)入時(shí)的消毒滅菌設施,還要有外來(lái)動(dòng)物進(jìn)入的待檢室、檢疫室,以及動(dòng)物尸體、污物運出的污物走廊和專(zhuān)用的污物暫存間。

清潔級實(shí)驗動(dòng)物房平面布置如圖所示,主要包括:人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設施;物品儲存、消毒、滅菌等準備設施;動(dòng)物檢疫、飼育、觀(guān)察等實(shí)驗設施;潔凈走廊、污物走廊和污物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設施。

(1)人員凈化設施:包括換鞋存雨具房間、更外衣房間、洗手換鞋房間、更潔凈服房間、脫潔凈服房間、洗衣消毒房間、存衣房間。人員由人出入口進(jìn)入,在換鞋存雨具房間換鞋存雨具及其它物品,然后進(jìn)入更外衣室換工作服后進(jìn)入各個(gè)工作崗位;進(jìn)入潔凈區的人員再經(jīng)過(guò)洗手、換鞋、更潔凈服后,進(jìn)入潔凈走廊,然后進(jìn)入各個(gè)工作崗位;工作結束后,人員由緩沖室進(jìn)入污物走廊,然后進(jìn)入脫潔凈服房間脫掉臟潔凈服,再進(jìn)入更外衣室換外衣,換鞋后由人流出入口離開(kāi)。臟衣服在洗衣消毒室洗滌消毒后,送入存衣室儲存備用。

(2)物品準備設施:包括儲存間、飼料加工間、外準備室、內準備室。