生物安全實(shí)驗室的一般要求（規格）

1 范圍

本標準規定了實(shí)驗室生物安全管理和實(shí)驗室建設的原則。實(shí)驗室規劃無(wú)菌試驗室-潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。實(shí)驗室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等）潔凈度不同要求而不同。實(shí)驗室建設不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標準不同，例如國內標準I級層流手術(shù)室的標準為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術(shù)室的標準為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標準為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類(lèi)推。同時(shí)，還規定了生物安全分類(lèi)、實(shí)驗室設施設備配置、個(gè)人防護和實(shí)驗室安全行為的要求。本標準是最低要求。此類(lèi)實(shí)驗室還應符合國家其他相關(guān)法規的要求。

2 術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標準。

2.1

Biological factor biological preparation

所有微生物和生物活性物質(zhì)。

2.2

病原體 pathogens

造成人類(lèi)、動(dòng)物和植物疾病的生物因子。

2.3

危險廢棄物 hazardous waste

有潛在生物危險可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對人環(huán)境有害的一切廢棄物。

2.4

危害 risk

傷害概率與其嚴重程度的結合。

2.5氣溶膠

相對穩定的分散體系是由懸浮在0.001微米到100微米的氣體介質(zhì)中的固體或液體微粒形成的。

2.6

生物安全生物安全。

避免采取綜合措施，將危險化學(xué)品暴露給實(shí)驗室人員，擴散到實(shí)驗室并造成傷害。

2.7

高效空氣過(guò)濾器 high efficiency particulate air filter(HEPA)

通常，對于大于或等于0.3微米的顆粒，過(guò)濾效率滿(mǎn)足相關(guān)要求。

2.8

Safety cover safety cover

將負壓排風(fēng)罩放置在實(shí)驗室工作臺或設備上，以降低實(shí)驗室工作人員的暴露風(fēng)險。

2.9

Biological safety cabinet of biological safety cabinet

負壓過(guò)濾排氣柜。防止操作員和環(huán)境暴露于實(shí)驗過(guò)程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。

2.10

個(gè)人防護裝備 personal protective equipment(PPE)

使用設備和用品，防止人員受到化學(xué)和生物等有害因素的傷害。

2.11

實(shí)驗室區

根據有機體污染概率的大小，實(shí)驗室可以進(jìn)行合理的劃分。

2.12

buffer room

緩沖室設置在清潔區域的半污染區域和污染區域的相鄰兩個(gè)區域之間，并且具有通風(fēng)系統，并且兩個(gè)門(mén)具有互鎖功能并且不能同時(shí)打開(kāi)。

2.13

氣鎖 air lock

氣壓可調的密閉室用于連接兩個(gè)不同氣壓的相鄰區域。密閉室的兩扇門(mén)具有聯(lián)鎖功能，不能同時(shí)打開(kāi)。在實(shí)驗室中用作特殊通道。

2.14

定向氣流 directional airflow

在空氣壓力低于外部環(huán)境氣壓的實(shí)驗室中，將空氣流量從污染概率小、相對壓力高的點(diǎn)控制到污染概率高、相對壓力低的點(diǎn)。

2.15

Material Safety Data Sheet Material Safety Data Sheet (MSDS)

提供關(guān)于危害和注意事項的詳細信息的技術(shù)通知。