生物潔凈室的驗證步驟分為安裝驗證、操作驗證和性能驗證三個(gè)部分。潔凈手術(shù)室按不同專(zhuān)科，手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各專(zhuān)科的手術(shù)往往需要配置專(zhuān)門(mén)的設備及器械，因此，專(zhuān)科手術(shù)的手術(shù)間宜相對固定。無(wú)菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統，保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。層流手術(shù)室手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類(lèi)手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng )造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標。經(jīng)過(guò)驗證的文件需要提供驗證記錄、驗收標準、材料和文件清單，并有序進(jìn)行驗證步驟。

1）首先，在驗證我們需要制定相關(guān)的驗證計劃時(shí)，我們需要詳細列出要驗證的設備，系統，方法，過(guò)程和時(shí)間表。新流程和系統也需要進(jìn)行設計驗證。

2）安裝驗證包括許多檢查信息和位置，以及所需輔助設施和設備的安全性能。安裝驗證文件中包含的名稱(chēng)需要更詳細。通用標準安裝驗證文件主要包括：名稱(chēng)、系統說(shuō)明、型號和編號、安裝位置、安裝所需的輔助設施、所需的連接和設備、設施的安全性能要求。此外，安裝文件還應提供采購設備和產(chǎn)品的比較、所有圖紙和手冊的備份以及所有采購的合同號和相關(guān)附件。

3)操作驗證是對操作過(guò)程的驗證和驗證，包括設備的所有報警點(diǎn)、所有開(kāi)關(guān)顯示、操作和功能。對操作的核查需要操作、維護和核查過(guò)程的執行手冊，以及操作人員培訓計劃的記錄、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測試以及與設備有關(guān)的操作性能的證明。操作驗證要求接受所有操作。標準操作驗證文件應包括設備和系統驗證、術(shù)前準備、正確的操作程序和相關(guān)的驗收標準。

4）在安裝驗證和操作驗證完成并確認后執行性能驗證。性能驗證文檔描述了系統和設備在正常操作條件下甚至在惡劣環(huán)境中穩定的文件。性能驗證應包括對每個(gè)設備測試的預定義過(guò)程，詳細性能測試和驗收標準的描述。

以上是生物潔凈室驗證步驟的概述。希望通過(guò)生物潔凈室驗證步驟的介紹，有助于您對潔凈室進(jìn)行驗證！