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藥廠(chǎng)潔凈室的設計要點(diǎn)

發(fā)布日期:2020-11-25 09:05 瀏覽次數:

隨著(zhù)中國GMP標準制藥廠(chǎng)潔凈室建設規模的迅速發(fā)展和擴大,制藥廠(chǎng)潔凈室設計采取有效措施降低能耗,節約能源已成為當務(wù)之急。無(wú)菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統,保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境,可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等)潔凈度不同要求而不同。潔凈手術(shù)室按不同專(zhuān)科,手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各專(zhuān)科的手術(shù)往往需要配置專(zhuān)門(mén)的設備及器械,因此,專(zhuān)科手術(shù)的手術(shù)間宜相對固定。長(cháng)期以來(lái),制藥潔凈室潔凈室設計中的主要矛盾是顆粒,節能問(wèn)題并未受到高度重視。從布局和工藝條件出發(fā)采用先進(jìn)的節能技術(shù)和措施,可以有效降低能耗和藥品生產(chǎn)成本。

在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的前提下,從節能的角度出發(fā),需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數。GMP規定的藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)條件為:溫度18℃~26℃,相對濕度45%~65%。考慮到室內相對濕度過(guò)高易長(cháng)霉菌,不利于潔凈環(huán)境的維持,過(guò)低易產(chǎn)生靜電,使人體感覺(jué)不適。根據制劑生產(chǎn)實(shí)際,只有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求,其他均著(zhù)眼于操作人員的舒適感。因此,從我國人們的習慣和體質(zhì)看,夏天溫度應從24℃升高到26℃,相對濕度45%~65%比較合適。冬天應該在20℃以上,而相對濕度從45%降到自然狀態(tài)(如20%)則節能是明顯的。

在制藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間潔凈室的設計中,應在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下確定空氣潔凈度等級標準,并考慮生產(chǎn)前后工序生產(chǎn)能力、設備規模、操作方式、生產(chǎn)過(guò)程連接方式、操作人員人數、設備自動(dòng)化程度、設備維修空間、設備清洗方式等因素,以降低投資和運行成本,滿(mǎn)足節能要求。

潔凈室空氣污染的主要來(lái)源不是人,而是新建筑裝飾材料,洗滌劑,粘合劑和現代辦公用品。因此,使用低污染的綠色環(huán)保材料可以使制藥廠(chǎng)潔凈室的污染程度很低,這也是降低新風(fēng)負荷,降低能耗的好方法。

局部照明可用于高照度作業(yè)點(diǎn),不宜提高整個(gè)車(chē)間的最低照明標準。同時(shí),非生產(chǎn)車(chē)間的照明應低于生產(chǎn)車(chē)間,但不得少于100流明。根據日本工業(yè)標準照明水平,中精度操作設置為200流明,而制藥廠(chǎng)操作不超過(guò)中精度操作,使最低照度從300流明降至150流明,可顯著(zhù)節約能源。

在保證清潔效果的前提下,減少換氣次數,送風(fēng)量是節能的重要手段之一。換氣次數與生產(chǎn)過(guò)程、設備的先進(jìn)程度和布置、潔凈室的尺寸和形狀、人員密度密切相關(guān)。如果設置了具有普通安全和空氣清洗機的房間,則需要較高的空氣交換率,并且使用帶有空氣凈化裝置的水針生產(chǎn)室來(lái)清洗和密封該機器,從而僅在較低的空氣交換時(shí)間內保持相同的清潔度。

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