藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級的確定仍需滿(mǎn)足以下要求：

1當醫療潔凈室（區域）有多個(gè)過(guò)程時(shí)，應根據生產(chǎn)過(guò)程要求采用相應的空氣潔凈度等級。層流手術(shù)室手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類(lèi)手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng )造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標。潔凈手術(shù)室按不同專(zhuān)科，手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各專(zhuān)科的手術(shù)往往需要配置專(zhuān)門(mén)的設備及器械，因此，專(zhuān)科手術(shù)的手術(shù)間宜相對固定。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測，為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節系統必須可靠運行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗結果得準確性。

2。在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下，醫用潔凈室的氣流組織形式應采用工作區局部或全室空氣凈化或工作區局部和全室空氣凈化相結合的形式。

醫療潔凈室設計中的幾個(gè)問(wèn)題

1.潔凈室設計不能滿(mǎn)足生產(chǎn)的實(shí)際需要

對于新建潔凈室工程或大型潔凈室改造工程，業(yè)主一般會(huì )要求正規的設計院進(jìn)行設計，而對于中小型潔凈室工程，考慮到造價(jià)，業(yè)主一般會(huì )與工程公司簽訂合同，其中：設計工作將由工程公司承擔。盡管?chē)覙藴剩℅B50073-2001，潔凈廠(chǎng)房設計規范簡(jiǎn)稱(chēng)）已經(jīng)頒布，但一些中小型凈化工程公司仍然不能正確理解和應用上述設計規范。在測試過(guò)程中經(jīng)常會(huì )發(fā)現以下問(wèn)題。

2.混淆潔凈室探測目的。

潔凈室性能測試和評估工作是衡量潔凈室完工時(shí)是否滿(mǎn)足設計要求（驗收測試）和潔凈室正常工作狀態(tài)（定期測試）的必要工作步驟。驗收測試包括兩個(gè)階段：潔凈室綜合性能的完成調試和綜合評估。一些新建的潔凈室通常將這兩個(gè)階段結合起來(lái)，通常與完成驗收階段的調整測試結果，而不是綜合性能測試結果，或綜合性能綜合測試，以取代完成驗收階段的調整測試。這是不可取的。這兩個(gè)測試階段的目的是不同的，測試的內容是不一樣的。完成驗收階段的測試集中在調整上，可能會(huì )重復幾次。這種類(lèi)型的測試主要由施工單元進(jìn)行。潔凈室的綜合性能評估在完成驗收測試后進(jìn)行，由合格且經(jīng)驗豐富的第三方承擔。

3.潔凈室運作中的問(wèn)題

潔凈室布局不合理，2間潔凈室清潔工作不規范。

3部分單程到一些潔凈室

在測試風(fēng)速和氣流清潔度時(shí)，經(jīng)常會(huì )遇到風(fēng)速很小，幾乎為零，并且在同一100級區域的某些部分清潔度經(jīng)常超過(guò)標準。