什么是gmp車(chē)間我們已經(jīng)很清楚了，前面已經(jīng)有專(zhuān)門(mén)的文章介紹，那gmp車(chē)間的設計規范又是怎么樣的呢？今天我們就gmp車(chē)間設計規范做一下探討。

　　gmp車(chē)間區域劃分為生產(chǎn)區、行政區、生活區。生產(chǎn)區包括凈化生產(chǎn)車(chē)間、庫房、通用工程。GMP潔凈車(chē)間要考慮所建車(chē)間的性質(zhì)及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產(chǎn)車(chē)間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高，且車(chē)間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風(fēng)向；萃取生產(chǎn)車(chē)間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低，且車(chē)間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車(chē)間的下風(fēng)向；預處理車(chē)間由于產(chǎn)生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風(fēng)向。

 

　　通用工程包括變配電室、鍋爐房等供能設施，布置于生產(chǎn)車(chē)間的下風(fēng)向。行政區包括供銷(xiāo)部門(mén)和管理部門(mén)，一般布置于廠(chǎng)區最明顯且交通方便的廠(chǎng)正門(mén)附近，以便于對外接洽業(yè)務(wù)。

 

　　生活區一般包括食堂、宿舍、娛樂(lè )設施。要求空氣不受污染，不受噪音干擾等。綠化是一項很重要的部分，不僅是為了美化廠(chǎng)容廠(chǎng)貌，而且也可以保持廠(chǎng)區整潔無(wú)塵。綠化應以種草坪為主。不得種植產(chǎn)生花絮、花粉的花卉和樹(shù)木。一般要求綠化面積占廠(chǎng)區面積的30%以上。

 

　　gmp車(chē)間凈化隨著(zhù)醫藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車(chē)間不斷建設，原有的生產(chǎn)廠(chǎng)房也必須進(jìn)行改造，使之符合現代潔凈生產(chǎn)的要求。

　　1、凈化生產(chǎn)廠(chǎng)建設的總體規劃潔凈車(chē)間建設的總體規劃不僅影響到整個(gè)廠(chǎng)區布局是否合理，同時(shí)也影響到生產(chǎn)廠(chǎng)以后的發(fā)展，所以規劃時(shí)不僅要考慮到目前的需要，也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢。具體布局首先應該了解當地常年的風(fēng)向狀況，即當地風(fēng)向頻率圖，然后考慮劃分區域。

 

　　2、所建廠(chǎng)房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區是否符合建廠(chǎng)要求。評估內容主要包括三方面：一是該地區的空氣質(zhì)量;二是水資源質(zhì)量情況；另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。

 

　　A、對空氣質(zhì)量的評估了解擬建廠(chǎng)區周?chē)髿猸h(huán)境質(zhì)量現狀，要求擬建廠(chǎng)房周?chē)諝庑迈r，通過(guò)空氣過(guò)濾器來(lái)凈化空氣，做到無(wú)污染源，少塵埃。

 

　　B、對水資源質(zhì)量的評估了解當地地表水、地下水的情況。一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來(lái)水，但是有些地方無(wú)自來(lái)水，必需自備井取地下水或取河水，應當鑒定當地水質(zhì)情況，以便建廠(chǎng)時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。

 

　　C、對廠(chǎng)區周邊地區通路、通電、通水情況進(jìn)行評估。

 

　　3、所建廠(chǎng)房對環(huán)境影響的評估凈化廠(chǎng)房對環(huán)境影響的評估隨著(zhù)環(huán)境保護要求的提高越來(lái)越重要，評估包括三方面：空氣、水資源、噪音。

 

　　空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來(lái)劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來(lái)確定其空氣潔凈度等級。

 

　　A、對空氣質(zhì)量影響的評估對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠(chǎng)，要經(jīng)處理達到當地標準,而且還不能建在城鎮居民區的上風(fēng)向，宜遠離居民區。

 

　　B、對水資源影響的評估對水資源有污染的生產(chǎn)廠(chǎng)不能建在居民區用水資源的上游或周?chē)热缢畮欤擎偩用袢∷暮恿鳌⒌叵滤２⑶乙私猱數匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過(guò)處理，達標排放。

 

　　C、噪音嚴重的生產(chǎn)廠(chǎng)必需遠離城鎮居民區。

 

　　4、對周?chē)h(huán)境的要求現代化的潔凈車(chē)間不僅要求企業(yè)內部廠(chǎng)容廠(chǎng)貌和生產(chǎn)車(chē)間的建設符合GMP的要求，同時(shí)要求工廠(chǎng)周?chē)沫h(huán)境符合特定要求，因此在建廠(chǎng)之前對建廠(chǎng)地址進(jìn)行環(huán)境評估很有必要。

 

我們說(shuō)的gmp車(chē)間規范主要是醫藥、食品工業(yè)兩個(gè)行業(yè)，其實(shí)不僅僅是這兩個(gè)行業(yè)需要規范，其他行業(yè)同樣是可以借鑒的，只是不同行業(yè)的要求重點(diǎn)不一樣，所以設計規范的要求也不一樣。