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GMP潔凈廠(chǎng)房與普通廠(chǎng)房設計之區別?

發(fā)布日期:2022-01-04 05:56 瀏覽次數:
GMP潔凈廠(chǎng)房與普通廠(chǎng)房設計之區別?GMP潔凈廠(chǎng)房與普通廠(chǎng)房設計之區別?

      近年來(lái)我區醫藥企業(yè)積極采取措施,應對國際醫藥市場(chǎng)的要求,新建、改建了一批符合GMP要求的

廠(chǎng)房。根據GMP規范潔凈廠(chǎng)房設計的實(shí)質(zhì)是美觀(guān)清潔,防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此潔凈廠(chǎng)房室內裝

修中的門(mén)窗設計,地面、墻面、吊頂的設計與一般廠(chǎng)房不同。

                  生物制藥GMP車(chē)間

 
  1、潔凈廠(chǎng)房的建筑布局上一般在廠(chǎng)房外設置一環(huán)形密封走廊。它使潔凈區與外界有了一個(gè)緩沖

帶。能夠防止外界污染同時(shí)也相對節能。廠(chǎng)房?jì)乳T(mén)窗宜于內墻面平整,不設置窗臺。外窗的層數設置和

結構形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。

                潔凈制藥車(chē)間

 
  為防止室內外溫差而產(chǎn)生結露,室內不同潔凈度的房間之間的門(mén)窗縫隙要密封。門(mén)窗材料應選擇耐

性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡(jiǎn)單,不易積塵,便于清掃,門(mén)框不設門(mén)檻。潔凈

廠(chǎng)房的門(mén)窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門(mén)窗,以免長(cháng)期受潮長(cháng)菌。外墻上的窗宜與內墻面平

整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。
 
  2、地面應用平整,無(wú)縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設計中可以采用

現澆水磨石地面,所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條。

現多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹(shù)脂類(lèi)復合材料地坪。它的特點(diǎn)是無(wú)溶劑、無(wú)毒無(wú)味、無(wú)接縫、自流

找平。可以.達到鏡面裝飾效果、無(wú)縫連接、耐油類(lèi)及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。具有防靜電,發(fā)塵小,耐磨耐

沖擊等特點(diǎn)但是造價(jià)高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀(guān)、無(wú)塵、無(wú)菌的電子、醫藥、血液制品等行


業(yè)生產(chǎn)車(chē)間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應

鋪設防潮層,混凝土分倉線(xiàn)不宜通過(guò)潔凈區。

                   潔凈制藥廠(chǎng)房

 
  3、墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜

電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵

積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿,防止因裝修材料震動(dòng)而灰塵脫落。
 
  4、潔凈廠(chǎng)房為了保證室內清潔,所有送風(fēng)管,燈具必須布置在技術(shù)夾層里。現在大多數制藥企業(yè)采

用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn),比

較適用于GMP生產(chǎn)廠(chǎng)房。但是吊頂的固定必須于結構主體相連,不能與設備,管線(xiàn)支架混用。吊頂與

面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢,保證無(wú)縫隙。根據工藝要

求,一般在技術(shù)夾層內應設置檢修走道,便于管道的檢修和更換過(guò)濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂

料飾面。
 
  另外,要對電氣線(xiàn)路的穿管做嚴格要求,在有條件的地方要盡量使用鋼管,保證電氣線(xiàn)路不成為火

延的途徑。
 
  綜上所述,潔凈廠(chǎng)房對空氣的溫度,濕度潔凈度要求較高。設計者要根據工藝要求,生產(chǎn)潔凈度級別

理選用建筑材料,考慮耐火性能,從而達到GMP設計要求。

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