醫藥潔凈庫房整體解決方案

   作為服務(wù)醫藥行業(yè)多年的凈化恒溫恒濕等工程，小編告訴大家需要做GMP認證的醫藥

倉庫環(huán)境標準應該參考中國藥典對常溫陰涼和冷處的要求，同時(shí)要參考GMP和GSP的要求。

建設醫藥倉庫應能滿(mǎn)足下列要求：

一   庫區選址及安全要求：    

1）選址要求：藥品儲存作業(yè)區、輔助作業(yè)區、辦公生活區應分開(kāi)一定距離或有隔離措施，裝卸作

業(yè)場(chǎng)所應有頂棚。    

2）庫房建筑要求：倉庫具有適宜藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房?jì)葔Ρ凇㈨斉?span style="line-height: 11.6667px;">和

地面光潔、平整、門(mén)窗結構嚴密。  

3）安全防火要求：庫區應有符合規定要求的消防、安全措施。    

4、倉庫有合理的功能分區。倉庫應劃分成待驗庫（區）、合格品庫（區）、發(fā)貨庫（區）、不合

格品庫（區）、退貨庫（區）等專(zhuān)用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的還應劃分零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫（區）。各庫區

應設立明顯的標志。



                 此圖為凈化為普寧一心藥業(yè)廠(chǎng)設計的倉庫平面圖


醫藥倉庫的技術(shù)參數：

冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，

各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間

常用凈化等級一般為十萬(wàn)級。（有危害的除外）

醫藥倉庫裝修常用選材要求：

1、GMP醫藥倉庫天花采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的瓷鋼板，百度一般采用50MM,防火，兩邊

用槽型鋁封邊，彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封；

2、GMP醫藥倉庫凈化區地面鋪貼專(zhuān)用PVC地板膠，防火等級為B1級，防酸、防堿、防腐蝕耐磨達到

國家標準GMP醫藥倉庫要求等級。

3、GMP醫藥倉庫墻體為采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地

槽，地槽固定采用鋼釘加木塊固定。


4、地面與墻面，墻面與墻面，墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。

5、彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封，防止有縫滋生細菌。

6、柱面、陰陽(yáng)角處理：鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽(yáng)角處裝鋁合金外圓弧，隔斷與隔斷之間，隔斷

與天花之間，隔斷與地面之間的陰角封R50鋁合金內圓弧。圓角線(xiàn)三維匯交處安裝鋁合金頂球片，

門(mén)口斷開(kāi)處應收口，陽(yáng)角柱與天花之交角。

7、門(mén)窗：GMP醫藥倉庫統一采用潔凈密封彩鋼鋼板門(mén)， GMP醫藥倉庫統一采用潔凈密封瓷鋼鋼

板窗，以上為標準配置。


 
五、潔凈GMP醫藥倉庫空調系統要求：

1、機組冷源選擇：風(fēng)冷系統供冷和水冷系統供冷。

2、凈化空調原理：氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→

帶走塵埃細菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復以 上過(guò)程，即可達到凈化目的。

3、氣流流型：潔凈GMP醫藥倉庫采用混合流氣流類(lèi)型，施工安裝，投資經(jīng)濟，處理效果等方面都

是優(yōu)先選擇的氣流類(lèi)型。

4、凈化送風(fēng)系統：潔凈區采用特殊的送風(fēng)口，送風(fēng)氣流組織，不但保證良好的空氣潔凈度，又能

最大限度保證倉庫人員免受散發(fā)出的有害物的污染，其余房間采用頂送側下回，保證良好的潔凈度。




5、凈化送風(fēng)系統劃分：本GMP醫藥倉庫根據實(shí)際工程現場(chǎng)情況，宜采用分散式凈化空調系統，分

散式系統根據單向流GMP醫藥倉庫與非單向流GMP醫藥倉庫，高效空氣凈化系統與中效空氣凈化

系統、運行班次或使用時(shí)間不同的GMP醫藥倉庫進(jìn)行劃分。

6、凈化機組的送回風(fēng)總管安裝密閉手動(dòng)調節閥，控制送回風(fēng)量比例，以達到潔凈級別要求。

7、排風(fēng)凈化機組采用定風(fēng)量調節閥控制來(lái)保證室內發(fā)負壓條件，排風(fēng)機組先于送風(fēng)開(kāi)啟，后于送

風(fēng)關(guān)閉。

8、新風(fēng)口采用防雨防蟲(chóng)型，防止昆蟲(chóng)和小動(dòng)物進(jìn)入技術(shù)夾層，以保證潔凈GMP醫藥倉庫的潔凈度。

9、高效過(guò)濾送風(fēng)口采用側接鋁框有靜壓箱的送風(fēng)口，風(fēng)口和風(fēng)管連接掛膠軟接管連接，起著(zhù)防震

動(dòng)的效果。

10、潔凈GMP醫藥倉庫壓力控制：采用送回比進(jìn)行壓力控制，房間安裝壓力表顯示室內的壓力。



11、恒溫恒濕組合空調機組控制采用DDC可編程智能控制系統，表冷器降溫（夏季和過(guò)渡季）

表熱器升溫（冬季）或電加熱（過(guò)渡季控制濕度）、電加濕（冬季）和中效過(guò)濾后由末端高效

過(guò)濾器風(fēng)口送到房間。

醫藥GMP倉庫和車(chē)間的特點(diǎn)還很多，實(shí)際工程中的問(wèn)題也很多，我們只有充分了解不同類(lèi)別潔

凈室的不同要求和特點(diǎn)，熟悉規范的規定，才能真正把潔凈GMP醫藥倉庫建設好。