每一所建筑設計都有著(zhù)自己的資質(zhì)，在潔凈室建設過(guò)程中這方面的要求也不少，還有就是潔凈室資質(zhì)要求很高，因為要達到潔凈的原則，所以說(shuō)達標資質(zhì)必須切合實(shí)際，馬虎不得。

　　潔凈室要符合靜態(tài)和動(dòng)態(tài)標準

　　在潔凈區資質(zhì)上有著(zhù)特殊要求，在設計上必須符合靜態(tài)和動(dòng)態(tài)標準，所謂靜態(tài)就是在運行中，沒(méi)有操作人員在場(chǎng)的情況下，可達到潔凈的要求。動(dòng)態(tài)就是生產(chǎn)設施按預定模式操作，并有操作人員操作狀態(tài)下可達到潔凈的要求，這些都是硬性要求，如果不達標的話(huà)就不可能是合規的潔凈室。還有就是人員操作結束之后，撤離現場(chǎng)并經(jīng)自?xún)艉螅鋮^域可達靜態(tài)標準。而直接暴露在環(huán)境中的微粒測試可達到A級標準。無(wú)菌操作所處環(huán)境級別應為D級標準。

　　確認潔凈級別

　　在潔凈室操作中確認級別之時(shí)，可使用便攜式塵埃粒子計數器進(jìn)行檢驗，這樣就可避免了遠程采樣中大于等于5.0μm的沉降。而在潔凈室的單向流系統之中，就可采用等動(dòng)力學(xué)取樣頭測試，如果合格的話(huà)潔凈室也就有了相關(guān)資質(zhì)。還有潔凈室在常規操作及培養基模擬灌裝中也可測試，如果可以證明潔凈室達到了動(dòng)態(tài)級別的話(huà)，那么這樣的潔凈室也是達標的。

　　潔凈室資質(zhì)有著(zhù)許多具體的指標，涉及了國標等級，也就是說(shuō)只要潔凈室達到了國家規定的指標等級的話(huà)，那么這樣的潔凈室就具備了潔凈室資格，否則的話(huà)就是不合格的潔凈室，也就談不上合規不合規了。