潔凈車(chē)間的凈化等級建議
發(fā)布日期：2023-03-10 04:25 瀏覽次數：
潔凈車(chē)間的凈化等級建議潔凈車(chē)間的凈化等級建議
潔凈車(chē)間的凈化等級是一個(gè)正規的凈化工程公司都會(huì )考慮到的問(wèn)題，如果5000平方米的場(chǎng)地，需要做
潔凈車(chē)間且每個(gè)車(chē)間的用途不一，所以?xún)艋燃壱彩遣灰坏模瑵崈糗?chē)間的凈化等級是要根據適用場(chǎng)合而確
定的。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗室的潔凈等級是不一樣的，不可能全部都是百級凈化，也不可能全是萬(wàn)
級、十萬(wàn)級凈化，除了客戶(hù)有要求凈化等級外，我們專(zhuān)業(yè)人士也可以給客戶(hù)一些建議和意見(jiàn)的。
通過(guò)學(xué)習下面的凈化等級建議，自我選擇一個(gè)符合標準的潔凈等級車(chē)間。
( 1)100級潔凈車(chē)間適用于：生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無(wú)菌濾
過(guò))及灌封；能在最后容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過(guò)、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無(wú)
菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
(2)1000O級潔凈車(chē)間適用于：生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無(wú)需無(wú)菌濾
過(guò))；能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過(guò)、灌封；
滴眼液的配液、濾過(guò)、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過(guò)、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜
膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
(3)100000級廠(chǎng)房一般適用于：片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；原料的精制、烘干、分裝。
潔凈車(chē)間的溫度和濕度應與其生產(chǎn)及工藝要求相適應，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制在45%
～65%之間為宜。
