要想拿到一張分量頗重的GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)證書(shū)對所有制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)都不是件容易的事。在過(guò)去一年中，因為工藝、生產(chǎn)流程等原因而被吊銷(xiāo)GMP證書(shū)的新聞層出不窮，哪怕是巨頭藥企也常常因為各類(lèi)飛行檢查而遭遇被吊銷(xiāo)GMP證書(shū)的厄運。那我們，如何保證gmp潔凈車(chē)間的潔凈度呢？

事實(shí)上，合格的藥品制造比我們想象的要復雜得多。在這其中，衡量一個(gè)gmp潔凈車(chē)間是否符合基本要求，潔凈和環(huán)保程度是其中最重要的考量因素之一。

首先由專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員實(shí)地勘察，科學(xué)設計能達到相應參數標準的方案，而后由訓練有素的施工隊伍把方案落到實(shí)處，專(zhuān)業(yè)的凈化設備和先進(jìn)的檢驗檢測設備，保證藥廠(chǎng)車(chē)間凈化達標。

藥廠(chǎng)車(chē)間凈化安裝高效送風(fēng)品凈化設備，它可以過(guò)濾進(jìn)入的空氣將污染物排出，也就是將空氣以足夠的速率和流量導入工作間，移除藥廠(chǎng)車(chē)間凈化不要的塵粒。高效送風(fēng)品設備可以保證氣流均勻流出，保持室內潔凈度。

根據藥廠(chǎng)車(chē)間凈化的規范要求，藥廠(chǎng)車(chē)間凈化在設計和安裝時(shí)應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，藥廠(chǎng)車(chē)間凈化在進(jìn)行裝修時(shí)，門(mén)窗安裝與建筑，凈化空調、各種管線(xiàn)、照明燈具的結合部位縫隙都要進(jìn)行密封處理。

gmp潔凈車(chē)間的空氣質(zhì)量也有賴(lài)于運營(yíng)管理，需要制定嚴格的車(chē)間管理規定。保持藥廠(chǎng)車(chē)間衛生，每天清掃，定期沖洗地面;工作人員進(jìn)入藥廠(chǎng)加工車(chē)間必須穿工作服;閑雜人員不得進(jìn)入車(chē)間;中試車(chē)間設備必須有專(zhuān)人負責，嚴格按照操作規程操作設備;定期保養和檢修設備，保證設備正常運轉;車(chē)間不得存放易燃、易爆、強腐蝕性、劇毒原料，注意防火，經(jīng)常檢查消防設施