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潔凈室的環(huán)境如何控制

發(fā)布日期:2020-08-21 11:00 瀏覽次數:

藥品、食品制造業(yè)及醫療儀器(appliance)制造業(yè)、生化及特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛(fungus)培養等為提高產(chǎn)品品質(zhì)(Character)及安全衛生,需要一種特殊的無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)生產(chǎn)(Produce)空間環(huán)境—潔凈室。在藥品生產(chǎn)中,微粒和微生物(Micro-Organism)是藥品生產(chǎn)潔凈室環(huán)境控制(control)的主要對象。潔凈室的空氣潔凈度控制塵埃粒子數的控制。對潔凈室塵埃粒子數的控制,空氣凈化系統起著(zhù)非常關(guān)鍵(解釋:比喻事物的重要組成部分)的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為百級時(shí),采用垂直和水平單向流流型;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時(shí),采用非單向流,以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵(形態(tài):固體微粒),保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。
嚴格控制(control)潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產(chǎn)(Produce)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節。實(shí)驗室裝修實(shí)驗室按歸屬可分為三類(lèi):第一類(lèi)是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗室;第二類(lèi)實(shí)驗室屬于國家機構,有的甚至是國際機構;第三類(lèi)實(shí)驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門(mén),為工業(yè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究服務(wù)。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5帕斯卡,潔凈區與室外壓差應大于10帕斯卡,且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉應聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流,減少低級別塵埃對潔凈室環(huán)境的污染。每次生產(chǎn)前及一定的生產(chǎn)周期后須對清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進(jìn)行塵埃粒子數的檢測,以評價(jià)和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。
減少操作人員對無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)(fungus)環(huán)境的影響。潔凈實(shí)驗室裝修公司國家重點(diǎn)實(shí)驗室是依托一級法人單位建設、具有相對獨立的人事權和財務(wù)權的科研實(shí)體,作為國家科技創(chuàng )新體系的重要組成部分,是國家組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養優(yōu)秀科學(xué)家、開(kāi)展高層次學(xué)術(shù)交流的重要基地。實(shí)驗室裝修實(shí)驗室按歸屬可分為三類(lèi):第一類(lèi)是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗室;第二類(lèi)實(shí)驗室屬于國家機構,有的甚至是國際機構;第三類(lèi)實(shí)驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門(mén),為工業(yè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究服務(wù)。人是無(wú)菌(fungus)環(huán)境最大的污染源,因此,在潔凈區工作的人員及操作室內人員的多寡,操作動(dòng)作的幅度及工作服的式樣、質(zhì)地、穿戴等 對微粒和特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛(fungus)的含量有明顯的影響。維護好無(wú)菌(fungus)環(huán)境要做到以下兩個(gè)方面:嚴格控制(control)潔凈工作服的式樣、質(zhì)地、穿戴、清洗、滅菌(fungus)周期等;嚴格控制操作人員數量、 約束人員的行為,保證潔凈區的凈化級別。
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