如果沒(méi)有符合GMP要求的醫療凈化工程,談不上保證病人的用藥安全;如果沒(méi)有符合要求的生物安全實(shí)驗室,對于像SARS這類(lèi)對人體有嚴重危害的病毒的研究工作就無(wú)法進(jìn)行,也就無(wú)法生產(chǎn)出攻克這些病毒的疫苗……
近幾年,中國在制藥企業(yè)實(shí)施GMP認證制度,使生物潔凈室技術(shù)得到了飛速發(fā)展。醫療凈化工程公司也像雨后春筍般在數量上快速增加,在質(zhì)量上穩步提高,景象一片繁榮。但是,在繁榮景象的背后也存在不少問(wèn)題。
醫療凈化工程公司技術(shù)力量參差不齊,建設單位及工程監理單位缺乏建造醫療凈化工程方面的知識和經(jīng)驗,給潔凈室的建造、使用帶來(lái)很多隱患,造成竣工驗收不合格。雖然采取補救措施能達到驗收標準要求,像隱蔽工程內的隱患是很難補救的。有些隱患危害極大,很可能成為潔凈室的污染源。有些凈化工程,竣工驗收合格,但進(jìn)行綜合性能評定時(shí)不合格;還有一些醫療凈化工程,雖然竣工驗收和綜合性能評定均合格,但仍有始終未發(fā)現的隱患存在,造成運行費用增加及交叉污染,既浪費能源,又使凈化車(chē)間的性能大大降低。具體表現在以下幾個(gè)方面。
(1) 凈化風(fēng)管漏風(fēng)嚴重,運行能耗增加。
在醫療凈化工程施工驗收過(guò)程中,而規范的有些條款(如風(fēng)管漏光法檢測條款)的規定可操作性差,造成風(fēng)管系統嚴重漏風(fēng)而不被察覺(jué),主要是由于竣工驗收及綜合性能評定時(shí),系統還未正式投入使用,其阻力小于設計阻力,在測試風(fēng)量時(shí),需采用變頻調速或閥門(mén)調節等手段把風(fēng)量調小至設計風(fēng)量。如果不測定系統總送風(fēng)量(通常需登高作業(yè)),單純測定各潔凈室的送風(fēng)量,就會(huì )掩蓋風(fēng)管漏風(fēng)的事實(shí),就會(huì )出現驗收“合格”的不合格醫療凈化工程,使運行能耗增加,這也是許多人統計凈化車(chē)間實(shí)際運行的冷(熱)負荷指標偏大的原因之一。
(2) 風(fēng)管內表面污染嚴重。
規范對醫療凈化工程風(fēng)管內表面的清潔擦洗及驗收的規定,有點(diǎn)脫離實(shí)際,造成風(fēng)管內表面驗收“合格”而實(shí)際未達標準的結果。若風(fēng)管內溫濕度適宜,又有類(lèi)似人體皮屑之類(lèi)的營(yíng)養源穿透粗、中效過(guò)濾器進(jìn)入風(fēng)管內時(shí),就會(huì )使細菌在此大量繁殖,污染潔凈室。這也是凈化空調機組啟動(dòng)時(shí)在潔凈室嗅到腐霉味的原因之一。
近幾年,許多三級甲等醫院紛紛建造醫療凈化工程,少則投資數百萬(wàn)元,多則投資幾千萬(wàn)元,這種局面又使凈化工程的建造市場(chǎng)進(jìn)一步繁榮。但是,施工中的問(wèn)題也接踵而來(lái),有的施工單位竟然把為潔凈手術(shù)室服務(wù)的空調機組的冷凝水盤(pán)排水管反常規連接,而此凝水盤(pán)又處于負壓區,在實(shí)際運行中很難排出冷凝水,必然造成凝水盤(pán)積水,滋生細菌,成為手術(shù)室的一大污染源,后果非常嚴重。另外,在某潔凈手術(shù)室工程的內部招標中,室內裝飾工程公司也去湊熱鬧,有些還真的能中標,建造質(zhì)量可想而知。最后帶來(lái)的不僅是經(jīng)濟損失,更重要的是有可能造成手術(shù)風(fēng)險。因此醫療凈化工程的建造一定要選用專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司,最大限度的減少凈化工程隱患的存在。
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