1、科學(xué)選址:凈化車(chē)間設計時(shí),選址很重要,所在地周?chē)淖匀画h(huán)境和衛生條件良好,最好遠離交通干道、貨場(chǎng),廠(chǎng)區、地面道路不起塵,宜設置綠化帶,垃圾、閑置物品不應露天存放,以免廠(chǎng)區環(huán)境對無(wú)菌醫療器械的產(chǎn)生污染,并加大醫療凈化車(chē)間的運行成本。
2、潔凈分區:按照空氣潔凈度級別,可以按人流方向,從低到高,醫療凈化車(chē)間是從內向外,由高到低。
3、按生產(chǎn)工藝流程布置:凈化車(chē)間設計流程盡可能短,較少交叉往復,人流、物流走向合理。醫療凈化車(chē)間的面積應在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規模相適應。
4、人均面積:在凈化車(chē)間設計中,應保證人均面積不少于4.2平方米。如果人均面積太小,一方面使得操作區域減少,交叉污染的可能性增大,另一方面人數太多,凈化難度大。
5、保證新風(fēng)量:在凈化車(chē)間設計中應保證充足的新風(fēng)量,應足以補償室內排風(fēng)量,并使得醫療凈化車(chē)間保持正壓,車(chē)間內每人新鮮空氣不應小于每小時(shí)40立方米。
6、特定負壓:大部分的醫療凈化車(chē)間應保持正壓,但部分生產(chǎn)車(chē)間須是負壓,比如陰性、陽(yáng)性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理操作便應當在負壓車(chē)間內進(jìn)行,并且至少要達到萬(wàn)級潔凈度。
7、避免交叉污染:在凈化車(chē)間設計中要避免生產(chǎn)過(guò)程和原料廠(chǎng)對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生的污染;避免不同級別的潔凈車(chē)間(區)的交叉感染,須在它們之間設置氣閘室或防污染措施,用雙層傳遞窗傳送物料。
隨著(zhù)國家對藥品安全的監督日益嚴格,凈化車(chē)間的作用也越來(lái)越突出。在建設過(guò)程中,經(jīng)驗豐富的醫療凈化公司還會(huì )根據實(shí)際情況,對設計方案予以恰到的調整。不要小瞧這一點(diǎn)微調,對于以后的運行效率有很大的影響。
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