（1）醫院潔凈手術(shù)部及其發(fā)展概述

    醫院潔凈手術(shù)部采用現代空氣潔凈技術(shù)，組織科學(xué)的氣流形式，對手術(shù)室內的空氣進(jìn)行循環(huán)過(guò)濾，除去空氣中的塵埃和微生物，使手術(shù)室內達到限定的細菌濃度和規定級別的空氣潔凈度，為醫院提供潔凈的手術(shù)環(huán)境，可顯著(zhù)降低病人的術(shù)后感染率，從而提高手術(shù)質(zhì)量，是手術(shù)室潔凈技術(shù)的一次革新。潔凈手術(shù)部的出現是現代醫學(xué)技術(shù)同工程技術(shù)相結合的一項成果，是醫院手術(shù)部發(fā)展過(guò)程中的一次重大進(jìn)步。在規劃布局上，潔凈手術(shù)部是由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區域。在系統構成上，潔凈手術(shù)部由建筑裝飾、手術(shù)室裝備配置、凈化空調系統、醫用氣體系統、給排水系統、電氣系統、智能控制系統等組成。現代空氣潔凈技術(shù)的使用明顯降低了術(shù)后感染率，提高了手術(shù)質(zhì)量，且其操作簡(jiǎn)便，潔凈時(shí)間較短，提高了手術(shù)室利用率。

醫院潔凈手術(shù)部流程圖

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    手術(shù)室是醫院醫療技術(shù)水平的集中體現，承載了以手術(shù)治療危重病人的功能。自19世紀中葉至今，手術(shù)室的發(fā)展經(jīng)歷了第一代手術(shù)室（分散性手術(shù)室）、第二代手術(shù)室（集中型手術(shù)室）、第三代手術(shù)室（潔凈手術(shù)室），并向第四代手術(shù)室（數字一體化手術(shù)室）發(fā)展。

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    ①第一代手術(shù)室（分散性手術(shù)室）

    手術(shù)室的建立源于19世紀中葉麻醉技術(shù)的發(fā)明。隨著(zhù)細菌學(xué)、蒸汽滅菌法、手術(shù)室洗手法的完善以及口罩、手術(shù)衣的推廣使用，手術(shù)學(xué)得到進(jìn)一步發(fā)展。

    1846年10月美國一綜合性醫院齒科進(jìn)行首例吸入麻醉大手術(shù)，手術(shù)室就登上了歷史舞臺。進(jìn)入20世紀初，近代手術(shù)學(xué)得到了普及，每個(gè)診療科室，都建立自己的手術(shù)室，手術(shù)室以分散的形式存在于醫院內，根據學(xué)科的需要，手術(shù)室內配置相應的醫療器械。這種分散式手術(shù)室，在手術(shù)室發(fā)展史上存在了一個(gè)較長(cháng)的時(shí)期。

    ②第二代手術(shù)室（集中型手術(shù)室）

    20世紀中期以來(lái)，外科手術(shù)學(xué)有了進(jìn)一步發(fā)展，手術(shù)室由分散存在的形式逐漸轉變?yōu)榧行问健?937年在法國巴黎召開(kāi)的萬(wàn)國博覽會(huì )，展示了集中型手術(shù)室，現代模式的手術(shù)室正式創(chuàng )立。1955年?yáng)|京大學(xué)開(kāi)設了第一個(gè)手術(shù)部，將各專(zhuān)科手術(shù)室都集中在手術(shù)部?jì)冉y一管理。1963年中央供應型的平面布局手術(shù)部在美國問(wèn)世。這種集中型的手術(shù)系統是手術(shù)室發(fā)展史上的一次革命，當代手術(shù)室基本都屬于這種類(lèi)型。

    ③第三代手術(shù)室（潔凈手術(shù)室）

    潔凈手術(shù)室是醫學(xué)技術(shù)同工程技術(shù)相結合的一次成果，是手術(shù)室發(fā)展過(guò)程中的一次重大進(jìn)步。采用現代空氣潔凈技術(shù)，組織科學(xué)的氣流形式，對手術(shù)室內的空氣進(jìn)行循環(huán)過(guò)濾，除去空氣中的塵埃和微生物，為手術(shù)部位提供潔凈的環(huán)境。

    現代空氣潔凈技術(shù)的使用明顯降低了術(shù)后感染率，提高了手術(shù)質(zhì)量，且其操作簡(jiǎn)便，潔凈時(shí)間較短，提高了手術(shù)室利用率，是手術(shù)室潔凈技術(shù)的一次革新。

    上世紀50年代，由于微電子工業(yè)、精密機械工業(yè)的需要，產(chǎn)生了“空氣潔凈技術(shù)”，這項技術(shù)問(wèn)世后，立即受到醫學(xué)專(zhuān)家和臨床醫學(xué)工程專(zhuān)家的重視。60年代中期，英國威根布市廷頓醫院的著(zhù)名矯正專(zhuān)家查理先生，首先將垂直層流凈化技術(shù)應用到手術(shù)中，使空氣中的細菌數量明顯減少。通過(guò)大量實(shí)驗和數據研究，發(fā)現空氣中的平均細菌計數、傷口沖洗洗液細菌計數等在空氣凈化手術(shù)中明顯低于普通手術(shù)室。1966年，世界上第一間層流潔凈手術(shù)室在美國巴頓紀念醫院設立。

    ④第四代手術(shù)室（數字一體化手術(shù)室）

    數字一體化手術(shù)室是隨著(zhù)微創(chuàng )手術(shù)以及信息化的發(fā)展而出現的。它最早出現在1992年的美國，當時(shí)為了更好的規劃手術(shù)流程提高效率、空間利用率，減少感染風(fēng)險，提高手術(shù)的標準化，并降低醫生職業(yè)傷害，通過(guò)懸吊系統、信號控制系統，進(jìn)行各類(lèi)手術(shù)相關(guān)設備的規劃布局，完成了世界上第一間一體化手術(shù)室的建設。隨著(zhù)信息化系統的發(fā)展，為了提高手術(shù)的成功率，全新一代的數字一體化手術(shù)室在經(jīng)過(guò)良好精確地設計后建造并投入使用，成功地實(shí)現了在手術(shù)中實(shí)時(shí)地調取病人各類(lèi)影像診斷信息，并完成一些復雜手術(shù)的會(huì )診與示教記錄，實(shí)現了手術(shù)醫生、護士臺、會(huì )議室的遠程連接及手術(shù)過(guò)程中的協(xié)同控制。

    數字一體化手術(shù)室采用磁共振成像介入的原理，向手術(shù)醫生提供動(dòng)態(tài)的、變化的實(shí)時(shí)信息。實(shí)踐證明，動(dòng)態(tài)的MR成像的實(shí)時(shí)引導是顱腦神經(jīng)的外科手術(shù)必不可少的科學(xué)方法。該類(lèi)信息化的手術(shù)室包含了醫院潔凈手術(shù)部所有的技術(shù)，但由于涉及到更多的工程技術(shù)，在原有的傳統式手術(shù)中無(wú)法完成。

    隨著(zhù)科技的進(jìn)步，現有設備的數字化功能不斷提升，利用其數字化功能，結合計算機技術(shù)，數字一體化手術(shù)室通過(guò)硬件和軟件的整合集成，使設備的使用功能更優(yōu)化，更符合手術(shù)條件的需要，更適合現代手術(shù)技術(shù)和手術(shù)室操作規定的要求。數字一體化手術(shù)室解決方案可以幫助醫護工作人員在無(wú)菌區內通過(guò)一個(gè)觸摸顯示屏或在消毒區通過(guò)操作平臺輕易地控制手術(shù)室內的所有設備，并與醫院內的信息網(wǎng)絡(luò )連成一體，從而相互共享影像和數據，并通過(guò)視音頻系統與外界進(jìn)行交互式交流。

    （2）潔凈手術(shù)部市場(chǎng)規模及發(fā)展趨勢

    隨著(zhù)住建部和國家質(zhì)檢總局《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》GB 50333-2002文件的頒布，潔凈手術(shù)部因其科學(xué)化與人性化的設計，對手術(shù)成功的重要幫助，越來(lái)越受到了醫院及社會(huì )各界的高度重視。鑒于我國社會(huì )經(jīng)濟與醫療衛生事業(yè)的實(shí)際情況，現階段潔凈手術(shù)室多集中于發(fā)達地區城市中的綜合醫院、中醫院及專(zhuān)科醫院。未來(lái)我國潔凈手術(shù)室也在逐漸推廣至欠發(fā)達地區的醫院。

    ①新建手術(shù)室市場(chǎng)情況

    由于潔凈手術(shù)室能夠有效除去空氣中的塵埃和微生物，減少外源性院內感染，提高手術(shù)成功率，得到了衛生部門(mén)、醫院和社會(huì )的認可，近年來(lái)新建手術(shù)室中潔凈手術(shù)室的比例較高，且呈逐年上升趨勢。未來(lái)，我國新建潔凈手術(shù)室將保持高速增長(cháng)。

    ②改建手術(shù)室市場(chǎng)情況

    我國改建潔凈手術(shù)室市場(chǎng)需求主要來(lái)自于改建手術(shù)室與更新手術(shù)室兩個(gè)領(lǐng)域。在改建潔凈手術(shù)室方面，我國有超過(guò)80%的醫院建設于2000年及以前。早期建成的手術(shù)室存在布局不合理、所用材料不符合規范要求、手術(shù)室內的細菌含量較高、控制系統落后、清潔時(shí)間長(cháng)等弊病，不能滿(mǎn)足現代醫院發(fā)展的需求。早期建成的手術(shù)室存在的主要問(wèn)題如下：

    第一，手術(shù)室所用材料不符合現行規范要求；

    第二，手術(shù)室無(wú)凈化系統，手術(shù)室內的細菌含量較高；

    第三，手術(shù)室控制系統落后，無(wú)法靈活獨立地控制手術(shù)室內的溫度、濕度、風(fēng)速、細菌濃度等各項參數。

    潔凈手術(shù)室的更新是指基于設備設施的使用年限及醫學(xué)、醫療設備等學(xué)科進(jìn)步的推動(dòng)，對原有潔凈手術(shù)室從設計、裝修裝飾、設備配置等方面進(jìn)行的大規模更新?lián)Q代。手術(shù)室室內空氣的潔凈度、設備的先進(jìn)性直接關(guān)系到病人的生命健康，為保證各項設備設施的正常運行，并受醫學(xué)及醫療設備等學(xué)科發(fā)展的推動(dòng)，潔凈手術(shù)室平均每10年需要更新一次。目前，發(fā)達國家的手術(shù)室幾乎全部為潔凈手術(shù)室。根據我國社會(huì )經(jīng)濟及醫學(xué)的發(fā)展趨勢判斷，潔凈手術(shù)室在未來(lái)10年將逐步取代現有普通手術(shù)室，而手術(shù)室的平均使用壽命約為10年，則2009年底我國各類(lèi)醫院現有的11萬(wàn)間手術(shù)室將在未來(lái)10年間至少進(jìn)行一次改建或更新，因此，未來(lái)我國現有手術(shù)室的改建及更新將具有非常大的市場(chǎng)規模。

    ③潔凈手術(shù)部總市場(chǎng)規模

    2002年我國發(fā)布了《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》GB 50333-2002，極大推動(dòng)了國內潔凈手術(shù)室的發(fā)展建設。我國潔凈手術(shù)室多建于2003年及以后，現階段我國每年需要更新建設的潔凈手術(shù)室數量較少。2012年后，我國每年需更新的潔凈手術(shù)室數量將不斷增加，加上新建潔凈手術(shù)室的不斷普及，市場(chǎng)總規模不斷增大。2013年我國發(fā)布了修訂后的《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》GB50333-2013，總結了多年來(lái)醫院潔凈手術(shù)部建筑設計的實(shí)踐經(jīng)驗，積極采納科研成果，參考了國內外技術(shù)標準。未來(lái)3年新建潔凈手術(shù)部市場(chǎng)規模增速達到22%以上，進(jìn)入高速發(fā)展期。

    綜上所述，預計2015 年我國潔凈手術(shù)部市場(chǎng)規模將接近180 億元1，其中新建約120 億元，改擴建約60 億元。根據我國社會(huì )經(jīng)濟及醫學(xué)的發(fā)展趨勢判斷，2012 年我國現有手術(shù)室數量為14.68 萬(wàn)間，在未來(lái)10 年間至少進(jìn)行一次改建或更新，每間手術(shù)室改建或更新的費用約為60 萬(wàn)元，到2022 年現有手術(shù)室改建及更新的規模達880.8 億元。

    2、醫院潔凈手術(shù)部及其發(fā)展趨勢

    （1）醫院潔凈手術(shù)部技術(shù)水平

    醫院潔凈手術(shù)部的核心技術(shù)主要體現在層流凈化技術(shù)上。層流凈化技術(shù)是指采用科學(xué)的氣流形式和空氣置換原理，有效地對送入醫院手術(shù)室內的空氣進(jìn)行多層過(guò)濾，除去空氣中塵埃粒子和微生物。對空氣中0.5微米的粒子達到99.999%的過(guò)濾效果，從而確保送入手術(shù)室的空氣達到無(wú)塵無(wú)菌的狀態(tài)，可顯著(zhù)降低病人的術(shù)后感染率，從而提高手術(shù)質(zhì)量。

    傳統手術(shù)部消毒多采用紫外線(xiàn)消毒或化學(xué)藥劑消毒的方式進(jìn)行，由于這兩種方法相對簡(jiǎn)單，手術(shù)部的建設環(huán)境相對要求較低。但是，這兩種方法僅僅解決了單個(gè)手術(shù)室內在手術(shù)前的消毒，隨著(zhù)手術(shù)開(kāi)始、人員進(jìn)出以及手術(shù)中產(chǎn)生的各類(lèi)污染，環(huán)境迅速惡化；同時(shí)對于空氣中的灰塵非菌類(lèi)污染問(wèn)題無(wú)法解決，而灰塵等物質(zhì)又是細菌存活以及滋生的重要載體。傳統手術(shù)部的消毒技術(shù)已無(wú)法滿(mǎn)足現代手術(shù)的潔凈要求。

醫院手術(shù)部消毒種類(lèi)對比

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    根據中華人民共和國住房和城鄉建設部發(fā)布的國家標準《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》GB 50333-2013，醫院潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的功能區域。潔凈手術(shù)室的空氣潔凈度可以分為五個(gè)級別，具體分類(lèi)見(jiàn)下表所示：

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潔凈手術(shù)室用房的等級標準（空態(tài)或靜態(tài)）

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    注：1.浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。

    2. 眼科專(zhuān)用手術(shù)室周邊區比手術(shù)區可低2級。

潔凈輔助用房的等級標準（空態(tài)或靜態(tài)）

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    注：浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。

    （2）未來(lái)發(fā)展趨勢

    未來(lái)手術(shù)室技術(shù)發(fā)展趨勢主要體現在設計人性化、產(chǎn)品定制化、系統智能化、系統節能化和系統模塊化等方面。隨著(zhù)科技的進(jìn)步，數字一體化手術(shù)室將會(huì )成為行業(yè)的一個(gè)重要發(fā)展方向。

    數字一體化手術(shù)室是整合手術(shù)室各種先進(jìn)的數字化手術(shù)設備，通過(guò)將先進(jìn)的信息化技術(shù)運用到手術(shù)室，使醫生能夠實(shí)時(shí)獲取大量與患者相關(guān)的重要信息，從而便于操作，提高效率和安全性。數字化手術(shù)室是將計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)、自動(dòng)控制技術(shù)、生物醫學(xué)工程技術(shù)、現代醫學(xué)技術(shù)、圖像信號處理技術(shù)、大數據技術(shù)及綜合布線(xiàn)等技術(shù)融為一體，將與手術(shù)有關(guān)的各種系統有機結合，實(shí)時(shí)記錄設備運行數據和手術(shù)過(guò)程，為醫護人員診療活動(dòng)提供有效、安全的信息工具。

    手術(shù)室設備的數字化功能不斷提升，從硬件和軟件上進(jìn)行集成整合，使設備的使用功能更優(yōu)化，更符合手術(shù)條件的要求。數字一體化手術(shù)室的核心技術(shù)是信息技術(shù)，它采用醫學(xué)圖像存儲和傳輸系統，將各類(lèi)醫學(xué)影像設備所獲得的醫學(xué)圖像傳輸到手術(shù)現場(chǎng)，或在手術(shù)室內安裝手術(shù)圖像設備，采集手術(shù)動(dòng)態(tài)圖像，使醫生可以在計算機終端上進(jìn)行術(shù)前虛擬手術(shù)，制定最佳手術(shù)實(shí)施方案等。