1964年新墨西哥州巴登紀念醫院建成世界上第一個(gè)垂直層流潔凈手術(shù)室，采納了當時(shí)電子行業(yè)先進(jìn)的單向流送風(fēng)系統，隨后世界各國紛紛效仿，垂直層流（單向流）潔凈手術(shù)室幾乎風(fēng)靡全球。隨著(zhù)醫療技術(shù)的進(jìn)步、醫療管理水平的提高以及認知的理性，近十年來(lái)單向流潔凈手術(shù)室的功效受到質(zhì)疑、其應用的合理性被審視。一個(gè)新的技術(shù)概念在逐步形成，即手術(shù)室并非潔凈室，盡管手術(shù)室的空調系統有壓差、有空氣過(guò)濾器、有換氣次數。

    層流（單向流）通風(fēng)的手術(shù)室有傾向較高感染率風(fēng)險的趨勢德國國家醫院監查系統KISS在克瑞斯汀?布蘭德（Christian Brandt）博士的主持下，對德國55 年醫院中的 63 個(gè)外科部門(mén)總計 99230 例手術(shù)，進(jìn)行垂直層流對手術(shù)部位感染率影響程度的研究，多變量分析結果：確認層流通風(fēng)的手術(shù)室有傾向較高術(shù)后感染風(fēng)險的趨勢。

普通高效過(guò)濾器只能過(guò)濾微生物而不能滅菌。實(shí)際應用中，過(guò)濾器本身成了微生物生長(cháng)的溫床和污染源。細菌、真菌等微生物在過(guò)濾器上繁殖、生長(cháng)并穿透過(guò)濾器引發(fā)嚴重的二次污染

   計算機模擬顯示 150 次 /h 換氣比 20 次 /h 落入手術(shù)切口的粒子數要高。1998年美國ASHRAE用計算機模擬 160 種手術(shù)室配置，收集了 1290 萬(wàn)個(gè)實(shí)驗數據，表明 150 次 /h 換氣次數（風(fēng)量 20376m3/h）的送風(fēng)天花比 20 次 / 時(shí)換氣次數落入手術(shù)切口的粒子數幾乎高 1倍。全室層流，斷面風(fēng)速0.15 m/s 仍不能消除手術(shù)切口上部污染。美國不認同潔凈技術(shù)降低術(shù)后感染的作用，并不十分相信空氣潔凈技術(shù)對降低術(shù)后感染率的過(guò)大作用。歷時(shí) 6年的爭辯，美國統一了醫療機構環(huán)境控制的不同觀(guān)點(diǎn)與措施，同時(shí)承建商與醫療機構取得共識，最終出臺了ANSI/ASHRAE/ASHE 170-2008 標準《醫療設施的通風(fēng)》，回避潔凈技術(shù)概念和潔凈度。

  潔凈室的基本要素

壓差（壓力梯度）、空氣過(guò)濾系統、足夠的凈化風(fēng)量、氣流組織。高級別的潔凈室通常采用單向流的氣流組織形式。潔凈度愈高、環(huán)境受控的質(zhì)量愈高，產(chǎn)品質(zhì)量愈好。以上描述不難看出：?jiǎn)蜗蛄骺諝馓幚硐到y有傾向較高感染率風(fēng)險的趨勢，也就是說(shuō)潔凈度愈高，感染率風(fēng)險愈大，這與的技術(shù)概念正好相反，無(wú)法解釋。

減少手術(shù)術(shù)后感染風(fēng)險是評價(jià)手術(shù)的重要指標。眾所周知（醫學(xué)界），人體自身的菌群是患者的主要感染源。國內臨床實(shí)踐早已證明，只要嚴格執行手術(shù)消毒滅菌規程，普通無(wú)菌手術(shù)室的切口感染率可控制在 1% 以?xún)取Ｊ中g(shù)室采用投資大、能耗高的單向流空氣處理系統其實(shí)是一個(gè)“技術(shù)誤區”。

   醫療受控環(huán)境 — — 具備舒適性、無(wú)菌、控制氣味，最大限度地降低院內感染的危險。

多少年來(lái)，沒(méi)有最終證據表明潔凈技術(shù)能減少整體手術(shù)部位的感染風(fēng)險。相反，單向流空氣處理系統不適合手術(shù)室，已被新的醫學(xué)實(shí)踐所證實(shí)，成為不用辯駁也無(wú)需應答的事實(shí)。單向流潔凈手術(shù)室誕生地的美國，50 年后美國拋棄了“潔凈”概念，落實(shí)在醫療設施的“通風(fēng)”。