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干細胞實(shí)驗室建設方案

發(fā)布日期:2020-09-01 10:09 瀏覽次數:

1.干細胞實(shí)驗室的環(huán)境要求

培養環(huán)境無(wú)毒和無(wú)菌室保證培養細胞生存的首要條件

根據目前國內GMP標準,在細胞培養環(huán)境中,核心功能區的清潔度水平應達到C級,局部達到100級(可通過(guò)生物安全柜達到100級要求)。實(shí)驗室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室內操作對象是危險性的微生物,對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害,必須通過(guò)采用合理的空氣調節系統,保持潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的相對負壓環(huán)境無(wú)論何時(shí)都不被破壞,以保證實(shí)驗室內危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。潔凈實(shí)驗室確保手術(shù)臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等)潔凈度不同要求而不同。實(shí)驗室家具均已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測,為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節系統必須可靠運行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗結果得準確性。

2,干細胞實(shí)驗室的過(guò)程

合格的干細胞實(shí)驗室應嚴格過(guò)程控制,并應盡可能區分人流、物流、成品流、污水物流,避免交叉污染。

3.干細胞實(shí)驗室的職能領(lǐng)域

干細胞實(shí)驗室包含以下功能領(lǐng)域

1)核心功能間(細胞制備間)

2)人流面積與換鞋

3)細胞儲存區(冷凍室)

4)輔助功能區(預處理、清洗、消毒)

4.干細胞實(shí)驗室常用設備

常用設備:生物安全柜、CO2培養箱、離心機、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等

培養設備:培養瓶,培養板,培養皿,離心管和金屬器具。

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