抗生素車(chē)間細菌室設計(病例分享)

一、前言

隨著(zhù)世界經(jīng)濟一體化的逐步形成，中國各行各業(yè)和國際標準都在不斷加強。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類(lèi)手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng )造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標。成都實(shí)驗室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統，保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等）潔凈度不同要求而不同。自20世紀80年代以來(lái)，各種認證：GMP，FDA，ISO9001等已經(jīng)一次又一次地為制藥公司洗禮，但他們似乎忽視了抗生素行業(yè)的一個(gè)重要部分。想象一下，如果沒(méi)有清潔合理的操作環(huán)境，如何保證優(yōu)質(zhì)種子，沒(méi)有高質(zhì)量的種子不能保證抗生素的高技術(shù)指標。本文旨在探討如何設計高標準的應變室，并呼吁大多數抗生素店設計者注意符合GMP要求的制藥公司的設計，不要忽視應變室。

2。優(yōu)質(zhì)種子的制備，為了使應變室的設計合理，首先要了解應變是如何制備的。一般來(lái)說(shuō)，抗生素菌株有兩種功能：一種是為生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)種子；另一種是做實(shí)驗篩選較高的菌株。因此，必須有兩套無(wú)菌室，一套用于生產(chǎn)，一套用于試驗和選擇。為了避免影響生產(chǎn)，不應混淆兩者。抗生素菌株的篩選是一項復雜而細致的工作。為了獲得優(yōu)質(zhì)的種子用于生產(chǎn)，必須進(jìn)行嚴格的品種育種。

1.優(yōu)質(zhì)種子必須符合以下五個(gè)條件：

（1）菌株細胞的生長(cháng)能力強，移植到發(fā)酵罐后可迅速生長(cháng)，縮短滯后期;

（2）生理狀態(tài)穩定，以獲得穩定的細菌生長(cháng)過(guò)程。

(3)具有適宜的細菌總數和濃度，以滿(mǎn)足大容量發(fā)酵的要求；

（4）不受細菌污染，確保整個(gè)發(fā)酵過(guò)程正常進(jìn)行;

（5）保持穩定的生產(chǎn)能力，使生物合成的最終產(chǎn)物繼續保持穩定高產(chǎn)。

2.為了獲得上述優(yōu)質(zhì)種子，必須滿(mǎn)足以下五個(gè)條件：

（1）有一種將保存的菌株轉移到復蘇培養基中的方法，其中活力可以最大化;

（二）有不造成種子污染的接種場(chǎng)所。

(3)具有對種子質(zhì)量標準進(jìn)行定量評價(jià)的方法；

（4）定量確定菌株的一系列生理狀態(tài)變化以正確反映生物物質(zhì)的連續變化的方法; （5）選擇能夠滿(mǎn)足種子膨脹培養的容器和其他環(huán)境條件。以下是以霉菌為例的細菌種類(lèi)的流程圖。大多數真菌孢子在天然培養基中培養，例如大米，小米和麥麩。首先，將保存在砂管中的真菌接種在雙盤(pán)板上，并在恒溫下培養。在孢子成熟后，制備孢子懸浮液，然后接種到諸如大米或小米的培養基中，并成熟成為親米。 “，從”咪咪“到大米或小米培養基，培養并稱(chēng)為”生產(chǎn)大米“，用”生產(chǎn)大米“進(jìn)入種子罐，”親米“和”生產(chǎn)大米“培養溫度一般為25至28 °C，培養時(shí)間根據菌株的不同而不同，一般為4~14天。為了使通風(fēng)均勻，在培養過(guò)程中注意轉動(dòng)。