建立醫學(xué)實(shí)驗室的五項要求

1.建立醫療實(shí)驗室和其他醫療機構，對于實(shí)現區域醫療資源共享，提高基層醫療機構的服務(wù)能力，促進(jìn)分級診療具有重要作用。實(shí)驗室規劃無(wú)菌試驗室-潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。實(shí)驗室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統，保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。實(shí)驗室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等）潔凈度不同要求而不同。各省衛生和計劃生育行政部門(mén)要充分認識這項工作的重要性，切實(shí)加強組織領(lǐng)導，完善配套政策，確保工作順利開(kāi)展。

(二)醫療實(shí)驗室屬于獨立的醫療機構，是獨立的法人，獨立承擔相應的法律責任，由市以上衛生和計劃生育行政主管部門(mén)批準。

三。各級衛生計劃生育行政部門(mén)應當將醫學(xué)實(shí)驗室納入地方醫療質(zhì)量管理體系，加強室內質(zhì)量管理和外部質(zhì)量評價(jià)，確保醫療質(zhì)量和安全。在質(zhì)量控制的基礎上，逐步促進(jìn)醫療機構與醫療實(shí)驗室對檢驗結果的相互認可。鼓勵醫療實(shí)驗室和其他醫療機構在確保生物安全和檢驗質(zhì)量的前提下，建立協(xié)作關(guān)系，為基層醫療衛生機構提供檢驗服務(wù)。

4.鼓勵醫務(wù)室形成連鎖集團化，建立規范的管理和服務(wù)模式。建議的集團化和連鎖醫療實(shí)驗室的申請主體，可以作為優(yōu)先事項予以批準和批準。

5、醫學(xué)檢驗實(shí)驗室應當與區域內二級以上綜合醫院建立協(xié)作關(guān)系，建立危重患者急救綠色通道，加強技術(shù)協(xié)作，不斷提升技術(shù)水平。

對五大要求的解讀

1.為促進(jìn)分級診斷和治療，首先要提高基層醫療機構的檢測能力。該政策明確規定，獨立醫學(xué)檢測中心將在分級醫療方面發(fā)揮重要作用。

2。明確省衛生計劃生育部監督下的醫學(xué)檢驗中心獨立法人資格。

3.促進(jìn)獨立醫療實(shí)驗室與醫院之間的互動(dòng)，表明衛生規劃委員會(huì )認識到獨立醫療實(shí)驗室的行業(yè)地位，第三方實(shí)驗室可以直接發(fā)布體檢報告。

4。該政策鼓勵第三方實(shí)驗室的連鎖和集團化發(fā)展，優(yōu)先審批。

5.該政策鼓勵與二級以上的綜合醫院建立合作關(guān)系，并提供向上的技術(shù)支持。

總而言之，衛生計劃委員會(huì )將獨立醫學(xué)實(shí)驗室升級為分級醫療和提供技術(shù)支持的戰略層面，顯示了該國對中國醫療服務(wù)體系獨立醫學(xué)檢測中心的戰略重要性。無(wú)論是促進(jìn)醫療機構與醫學(xué)實(shí)驗室之間檢查結果的相互認可，還是為了鼓勵第三方實(shí)驗室鏈和集團的發(fā)展，對于所涉及的公司來(lái)說(shuō)都是一個(gè)重要的積極因素，獨立的醫學(xué)實(shí)驗室將蓬勃發(fā)展。預計未來(lái)將開(kāi)發(fā)更多新的商業(yè)模式。

明確進(jìn)行產(chǎn)前篩查和診斷項目必須具備相應的資格

這次頒布的“醫學(xué)檢驗基本標準”第三條明確指出，進(jìn)行產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷的實(shí)驗技術(shù)人員應當具備相應的產(chǎn)前篩查和診斷資格。