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第三方潔凈室檢測機構檢測項目有哪些?

發(fā)布日期:2020-11-20 10:05 瀏覽次數:

合格的第三方潔凈室測試機構一般要求全面的清潔相關(guān)測試能力,可用作醫院清潔手術(shù)室、藥品GMP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食品和藥品包裝材料車(chē)間、層流塑料手術(shù)室、無(wú)菌醫療器械車(chē)間、生物實(shí)驗室、化學(xué)實(shí)驗室、物理實(shí)驗室、微生物實(shí)驗室、PCR實(shí)驗室、GLP實(shí)驗室、DNA檢測實(shí)驗室。無(wú)菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統,保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境,可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。層流手術(shù)室手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制,達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類(lèi)手術(shù)之要求;并提供適宜的溫、濕度,創(chuàng )造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度,所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測,為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節系統必須可靠運行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗結果得準確性。醫療實(shí)驗室、保健食品GMP車(chē)間、化妝品/藥物消除車(chē)間、SPF動(dòng)物室、獸藥GMP車(chē)間、飲用水車(chē)間等潔凈室、清潔設備,提供第三方測試、調試、咨詢(xún)等專(zhuān)業(yè)及技術(shù)服務(wù)。

潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級,工程驗收測試,包括食品,保健品,化妝品,瓶裝水,牛奶生產(chǎn)車(chē)間,電子產(chǎn)品車(chē)間,GMP車(chē)間,醫院手術(shù)室,動(dòng)物實(shí)驗室,生物安全實(shí)驗室,生物安全柜,超潔凈工作臺,潔凈室,無(wú)菌車(chē)間等

檢測項目:風(fēng)速、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮顆粒、浮游生物、沉降菌、噪聲、光照等,具體可參照潔凈室檢測相關(guān)標準。

一、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數

潔凈室、潔凈區的清潔主要是通過(guò)輸送足夠的潔凈空氣來(lái)去除和稀釋室內產(chǎn)生的微粒污染物。因此,有必要測量潔凈室或潔凈設施的供氣量、平均風(fēng)速、供氣均勻性、氣流方向和流型。

單向流動(dòng)主要依靠清潔的空氣流來(lái)推動(dòng)和更換房間和區域內的污染空氣,以保持房間和區域的清潔。因此,空氣供應部分的風(fēng)速和均勻性是影響清潔度的重要參數。更高,更均勻的橫截面風(fēng)速更快,更有效地消除室內過(guò)程中的污染物,因此它們是主要關(guān)注點(diǎn)。

非單向流主要依靠潔凈空氣稀釋和稀釋室內和區域污染物,保持其清潔度。因此,通風(fēng)量越大,氣流流型越合理,稀釋效果越顯著(zhù),潔凈度也相應提高。因此,非單相流潔凈室和潔凈區的送風(fēng)量及相應的換氣次數是主要的氣流測試項目。

為了獲得可重復的讀數,記錄每個(gè)測量點(diǎn)的風(fēng)速的時(shí)間平均值。

換氣時(shí)間:根據潔凈室的總風(fēng)量除以潔凈室的風(fēng)量。

二、溫濕度

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測試和綜合測試。第yi個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測試。這類(lèi)測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場(chǎng)合。

在氣流均勻性檢測之后和調節空調系統之后執行該測試。在這次測試時(shí),空調系統完全正常運行,條件穩定。為每個(gè)濕度控制區域提供至少一個(gè)濕度傳感器,并且傳感器完全穩定。

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