GMP車(chē)間凈化工程是一套科學(xué)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,通常適用與食品制造和藥物制造行業(yè)。為了讓食品或藥品在制作過(guò)程中能達到相應產(chǎn)品要求,或者更好的提高產(chǎn)品的效率,在搭建一個(gè)GMP車(chē)間凈化工程的時(shí)候我們需要注意以下的和幾點(diǎn)。
第一、必須根據產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和注意事項對車(chē)間進(jìn)行合理的分區規劃。應保證車(chē)間產(chǎn)地使用的合理性,避免擁擠人流情況出現。
第二、GMP車(chē)間人員和物料的出入口必須分開(kāi)設置,并且原材料與已完成產(chǎn)品的出入口也必須分開(kāi)設置。這樣才能避免已完成產(chǎn)品與其它材料發(fā)生互相污染的情況。同時(shí)應嚴格控制車(chē)間人員的出入,防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)出車(chē)間。
第三、車(chē)間內,潔凈度不同的房間要合理規劃布置。高潔凈度的房間要規劃在人員少到的地方,且最好靠近空調機房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置,通常是由內到外布置。相同潔凈度的房間最好規劃布置在同一區域,這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。
第四、GMP車(chē)間內應減少不必要物件的擺放。車(chē)間內最好只放置必要的機械設備,同時(shí)對于車(chē)間內工作人員數量也有最低要求的限制。
GMP車(chē)間凈化工作前期的規劃工作很重要,在你聯(lián)系好供應商后,只有與供應商一起做好了相應規劃方案,最終才能把凈化工程落實(shí)到位。