gmp車(chē)間是否就是車(chē)間做凈化工程呢？

發(fā)布日期：2020-12-15 10:05　瀏覽次數：

gmp車(chē)間是否就是車(chē)間做凈化工程呢？gmp車(chē)間是否就是車(chē)間做凈化工程呢？

車(chē)間做了凈化工程，并且達到一定的級別就是gmp車(chē)間了嗎？gmp和凈化工程到底是個(gè)什么樣的關(guān)系，這是很多初步接觸gmp，凈化工程的人經(jīng)常會(huì )問(wèn)的問(wèn)題。前面我們已經(jīng)專(zhuān)門(mén)解釋過(guò)什么叫

　　車(chē)間做了凈化工程，并且達到一定的級別就是gmp車(chē)間了嗎？gmp和凈化工程到底是個(gè)什么樣的關(guān)系，這是很多初步接觸gmp，凈化工程的人經(jīng)常會(huì )問(wèn)的問(wèn)題。

　　前面我們已經(jīng)專(zhuān)門(mén)解釋過(guò)什么叫做gmp車(chē)間了，GMP最廣泛應用于制藥車(chē)間，他是一種規范，一種標準。當車(chē)間達到了對應的要求，可以獲取GMP認證證書(shū)。GMP標準（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）是為保證藥品在規定的質(zhì)量下持續生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。

　　什么叫做凈化工程呢，為了控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設計施工過(guò)程即可稱(chēng)為凈化工程。凈化工程主要強調的是潔凈度和溫濕度。而凈化工程經(jīng)理過(guò)多年的積累，已經(jīng)出了標準和規定，按潔凈度分類(lèi)可以分為百級凈化，千級凈化，萬(wàn)級凈化，十萬(wàn)級凈化。而GMP車(chē)間按所需的潔凈區可分為以下4個(gè)級別：A,B,C,D四個(gè)級別。