潔凈室空調系統竣工現場(chǎng)調試參考

◆概述：

潔凈室調試階段，屬于竣工調試；我們的實(shí)施是在空態(tài)和靜態(tài)下進(jìn)行，提供服務(wù)的項目：風(fēng)量（換氣次數）測定、溫濕度測試、潔凈度測試、壓差調整、照度測試、噪聲測試、氣流流型分析、高效過(guò)濾器檢漏等。

◆依據規范：
《醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》 GB50333-2013
《潔凈廠(chǎng)房設計規范》  GB50073-2013《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
《電子工業(yè)設計規范》GB 50472-2008
《實(shí)驗動(dòng)物 環(huán)境及設施》GB 14925-2010
《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第3部分：檢測方法》GB/T 25915.3-2010/ISO 14644-3:2005
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010年修訂)
《藥品包裝材料生產(chǎn)廠(chǎng)房潔凈室（區）的測試方法》 YBB00412004-2015
《醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業(yè)潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
《實(shí)驗動(dòng)物設施建筑技術(shù)規范》GB 50447-2008
《實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境及設施》GB 14925-2001
《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003年版)

◆潔凈室做系統調試的重要性表現在以下幾個(gè)方面：
一、發(fā)現并解決設備、設施、控制、工藝等方面出現的問(wèn)題，使潔凈室投入正常運行；發(fā)現問(wèn)題，修正設計和安裝缺陷。
二、實(shí)現系統設計目標，即潔凈室內部環(huán)境參數各項指標達到設計要求；保證設計質(zhì)量的最重要保證。
三、確定符合各項控制參數設計要求的前提下，盡可能的降低運行成本；保證系統在低耗節能狀態(tài)下運行。

◆設備性能測定與調整
1、熟悉空調系統相關(guān)技術(shù)文件、圖紙，室內、外空氣計算參數，風(fēng)量負荷、溫濕度控制精度要求等過(guò)程；
2、調試人員會(huì )同設計、施工和建設單位深入現場(chǎng)，查清空調系統安裝質(zhì)量不合格的地方，查清施工與設計不符的地方，記錄在缺陷明細表中，限期修改完；
3、備好調試所需的儀器、儀表和必要的工具和有關(guān)記錄事宜；
4、在各分項目調試完畢之后進(jìn)行空調系統綜合性能測定，測定系統聯(lián)動(dòng)運行的綜合指標是否滿(mǎn)足設計要求，如達不到應在測定中作進(jìn)一步調整；
5、對潔凈室進(jìn)行潔凈度、溫度、濕度及靜壓值進(jìn)行測試，如達不到要求，則需進(jìn)一步調整。

◆實(shí)施調試內容
1、房間各送風(fēng)口送風(fēng)量檢測、房間總送風(fēng)量、系統總送風(fēng)量及房間換氣次數的換算：
用風(fēng)量測試儀對每個(gè)送風(fēng)口進(jìn)行送風(fēng)量調整、檢測,再把每間室內所有送風(fēng)口的送風(fēng)量相加,得出每間的房間送風(fēng)量,再把每間房間的風(fēng)量相加,得出系統總送風(fēng)量。
把每間房間的送風(fēng)量除以該房間的體積,得出該房間的換氣次數。
經(jīng)檢測,各送風(fēng)口送風(fēng)量、房間總風(fēng)量、系統總送風(fēng)量及房間換氣次數均需達到設計要求。
標準：總風(fēng)量：0～20%；各風(fēng)口風(fēng)量：±15%；新風(fēng)量：±10%。
2、靜壓差的檢測：
靜壓差測量應該在整個(gè)聯(lián)系在一起的潔凈室系統全部開(kāi)啟并且運行穩定后進(jìn)行測量，所有門(mén)是否關(guān)嚴，測壓管周?chē)M量密封，盡量從門(mén)下軟墊處伸管，如開(kāi)門(mén)縫則 會(huì )造成壓差下降，測量順序應該從設計最高壓力房間開(kāi)始，依次向低壓房間進(jìn)行測量，從潔凈級別上說(shuō)，應該從最高級別潔凈室開(kāi)始逐步向低級別進(jìn)行測量。
考慮到不同級別潔凈室之間壓差實(shí)際上較小，微壓差計的精度有較高要求。不低于2.0Pa。
標準：不同級別及室內潔區與非潔區之間≥5Pa(新版GMP≥10Pa)；與室外應≥10Pa。
3、室內潔凈度的檢測：

最低限度采樣點(diǎn)數     附表：1.1
面積（m2）	潔凈度
	100級	1000級	10000級	100000級
＜10	2-3	2	2	2
10	4	3	2	2
20	8	6	2	2
40	16	13	4	2
100	40	32	10	3
200	80	63	20	6
400	160	126	40	13
1000	400	316	100	32
2000	800	633	200	63
注：表中面積的含義是：對于單向流（層流）潔凈室是指送封風(fēng)面面積，對于亂流房間是指房間面積

最少培養皿數                                                                      附表1.2
潔凈度級別	所需φ90培養皿數（以沉降0.5h計）
100級	14
1000級	5
10000級	2
100000級	2

5、安裝后高效空氣過(guò)濾器的檢漏：對于安裝于送、排風(fēng)末端的高效過(guò)濾器，應用掃描法進(jìn)行過(guò)濾器安裝邊框和全斷面檢漏檢漏時(shí)將采樣口放在距離被檢過(guò)濾器表面2cm～3cm處，以5mm/s～20mm/s的速度移動(dòng)，對被檢過(guò)濾器整個(gè)斷面、封頭膠和安裝框架處進(jìn)行掃描。標準：規定讀數大于上游氣溶膠濃度的0.01%時(shí)，就存在泄漏。

 6、溫度及相對濕度檢測：室內空氣溫度和相對濕度測定之前，凈化空調系統應已連續運行至少24h。對有恒溫要求的場(chǎng)所，根據對溫度和相對濕度波動(dòng)范圍的要求，測定宜連續進(jìn)行8～48h，每次制定間隔不大于30min。根據溫度和相對濕度波動(dòng)范圍，應選擇相應的具有足夠精度的儀表進(jìn)行測定。
室內測點(diǎn)一般布置在以下各處：
(1)送、回風(fēng)口處；
(2)恒溫工作區內具有代表性的地點(diǎn)（如沿著(zhù)工藝設備周?chē)贾没虻染嚯x布置）；
(3)室中心（沒(méi)有恒溫要求的系統，溫、濕度只測此一點(diǎn)）；
(4)敏感元件處。標準：空氣潔凈度A、B、C級的潔凈室溫度應為20℃～24℃，相對濕度應為45%～60%；空氣潔凈度D級的潔凈室溫度為18℃～26℃，相對濕度應為45%～65%。

 7、照度的檢測：
(1)室內照度必須在室溫已趨穩定、光源光輸出趨于穩定后進(jìn)行。
(2)潔凈室照度只測定除特殊局部照明之外的一般照明。
(3)測點(diǎn)平面離地面0.8m，按1m～2m間距布置，30m2以?xún)鹊姆块g測點(diǎn)距墻面0.5m，超過(guò)30m2的房間測點(diǎn)距離墻面1m。可與潔凈度測點(diǎn)同步，繪圖記錄。標準：主要工作室一般照明值宜為300lx；輔助工作室、走廊的照度值不宜低于150lx。

8、噪聲檢測：測噪聲儀器為帶倍頻程分析儀的聲級計。一般只測Ａ聲級的數值，必要時(shí)測倍頻程聲壓級。測點(diǎn)距地面高1.1m。潔凈室面積在15m2以下者，可只測室中心1點(diǎn)；面積在15m2以上，除測室中心1點(diǎn)外，應再測對角4點(diǎn)（如上圖所示），距側墻各1m，測點(diǎn)朝向各角；測點(diǎn)高度距地面1.1m。標準：按規范要求：亂流≤60dB（A）；平行流≤65d（A）。 

9、氣流流型試驗：測點(diǎn)位置：垂直單向流，要測四個(gè)截面：縱、橫及距地0.8、1.5m兩水平剖面。水平單向流：要測五個(gè)截面：縱剖面、工作區水平面、房間中心和距送器風(fēng)口0.5m剖面。非單向流：三個(gè)截面、具有代表性的送、回風(fēng)口的中心的縱、橫剖面、及工作區高度的水平面。測點(diǎn)間距：0.2～1m方法：懸線(xiàn)、發(fā)煙、繪圖。

10、調試報告：
(1)調試結束后應立即整理數據，數據計算應準確可靠，一般情況下至少一人計算，一人校對。
(2)對原始測定資料進(jìn)行分析，對有問(wèn)題的還可進(jìn)行調整，并反復多次。
(3)如對調整以后的工況感到理想和滿(mǎn)意，可最后進(jìn)行一次全面測定作為新工況狀態(tài)下的參數。
(4)全面完成調整及測定后，各小組寫(xiě)出調試報告，調試報告應包括以下內容：
①調試目的；
②調試日期及具體步驟；
③原始測定數據及數據分析；
④調整方式及經(jīng)過(guò)；
⑤調整結果；
⑥存在的問(wèn)題等；
(5)在各組完成的調試報告的基礎上，由總負責人完成整個(gè)項目的調試報告，并存檔備案。

 

源自無(wú)塵車(chē)間：