近期我們已經(jīng)陸續分享了幾篇關(guān)于gmp凈化車(chē)間的文章了，今天我們講的是gmp凈化車(chē)間標準，而gmp凈化車(chē)間標準講的其實(shí)就和gmp車(chē)間潔凈ABCD級別類(lèi)似，具體詳細的等級標準可參考gmp車(chē)間潔凈ABCD級別，gmp潔凈區等級劃分。本篇文章不僅僅是從理論上，更要結合實(shí)際出發(fā)講講gmp凈化車(chē)間標準是怎么樣的。
就目前市場(chǎng)真實(shí)環(huán)境來(lái)講，在食品行業(yè)，能達到10萬(wàn)級凈化車(chē)間已經(jīng)是非常不錯的了。 而10萬(wàn)級凈化車(chē)間是非常普遍的，我們也是做過(guò)非常多10萬(wàn)級凈化車(chē)間的，很多潔凈室等級的要求也基本上在這個(gè)范圍。通俗意義上來(lái)講10萬(wàn)級凈化車(chē)間是指每立方米的微粒控制在10W以?xún)龋釉敿毜慕忉尶蓞⒖?0萬(wàn)級gmp車(chē)間，如果對gmp凈化分級對應潔凈等級不清楚的參考gmp潔凈區等級劃分。
10萬(wàn)級凈化車(chē)間標準
10萬(wàn)級凈化車(chē)間標準就是從行業(yè)標準上來(lái)說(shuō)可以理解為潔凈度方面的標準，一般的潔凈度等級劃分通常有10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級！
從換氣次數角度上來(lái)說(shuō)：
100000（10萬(wàn)）級要求每小時(shí)換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。
10000（1萬(wàn)）級別要求每小時(shí)換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)30分鐘。
1000（1千）級別要求每小時(shí)換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)20分鐘。
各種等級包括10萬(wàn)級凈化車(chē)間潔凈度標準參考如下：
ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標來(lái)劃分潔凈室（區）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。
10萬(wàn)級凈化車(chē)間標準是：
1.塵粒最大允許數（每立方米），大或等于0.5微米的粒子數不得超過(guò)3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數不得超過(guò)20000個(gè)；
2.微生物最大允許數，浮游菌數不得超過(guò)500個(gè)每立方米；
3.沉隆菌數不得超過(guò)10個(gè)每培養皿。
4：壓差：相同潔凈度等級的凈化車(chē)間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車(chē)間之間壓差要≥5Pa，凈化車(chē)間與非凈化車(chē)間之間要≥10Pa。
總之，各凈化等級的實(shí)驗室標準，各行業(yè)要求各不相同，導致gmp凈化車(chē)間標準也各不相同，如果是您所在企業(yè)要做gmp實(shí)驗室建設，請直接聯(lián)系我們，將為您提供更加精準的服務(wù)。
總之，各凈化等級的實(shí)驗室標準，各行業(yè)要求各不相同，導致gmp凈化車(chē)間標準也各不相同，如果是您所在企業(yè)要做gmp實(shí)驗室建設，請直接聯(lián)系我們，將為您提供更加精準的服務(wù)。
