關(guān)于制藥行業(yè)的那些標準
發(fā)布日期：2022-01-25 04:24 瀏覽次數：
關(guān)于制藥行業(yè)的那些標準關(guān)于制藥行業(yè)的那些標準
GMP是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理
的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品
GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品
質(zhì)量的重要措施。-針對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系認證；
GSP是英文Good Supplying Practice縮寫(xiě)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》它是指在藥品流通過(guò)程中，針對
計劃采購、購進(jìn)驗收、儲存、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節而制定的保證藥品符合質(zhì)量標準的一項管理制度。
其核心是通過(guò)嚴格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶(hù)提供
優(yōu)質(zhì)的藥品。針對藥品流通企業(yè)的質(zhì)量體系認.
GCP是Good Clinical Practice的縮寫(xiě)，《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》是規范藥品臨床試驗全過(guò)程的
標準規定，其目的在于保證臨床試驗過(guò)程的規范，結果科學(xué)可靠，保護受試者的權益并保障其安全。
-針對醫療機構臨床研究的體系認證；
GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫(xiě)，《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范》制定GLP的主要目
的是嚴格控制化學(xué)藥品安全性評價(jià)試驗的各個(gè)環(huán)節，即嚴格控制可能影響實(shí)驗結果準確性的各種主客
觀(guān)因素，降低試驗誤差，確保實(shí)驗結果的真實(shí)性。-針對藥品研發(fā)機構、科研單位的體系認證；
GAP是Good Aquaculture Practices 的縮寫(xiě)，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》是為確保中藥材的質(zhì)量而
定。從生態(tài)環(huán)境、種植到栽培、采收到運輸、包裝，每一個(gè)環(huán)節都要處在嚴格的控制之下。-初級農產(chǎn)
品生產(chǎn)的種植業(yè)和養殖業(yè) 。
