無(wú)塵潔凈車(chē)間污染控制措施
發(fā)布日期:2020-08-04 09:40 瀏覽次數:
無(wú)塵潔凈車(chē)間污染控制(control)措施(指針對問(wèn)題的解決辦法)
無(wú)塵車(chē)間交叉污染是指通過(guò)人員往返、工具傳送、物料運輸和空氣流動(dòng)等途徑,使原輔料或產(chǎn)品受到其他原輔料或產(chǎn)品的污染;因人員、器具、物料、空氣等不恰當的流動(dòng),使潔凈度級別低的區域的污染物進(jìn)入潔凈度級別高的區域造成污染。無(wú)塵室裝修公司層流式空氣氣流運動(dòng)成一均勻之直線(xiàn)形,空氣由覆蓋率100%之過(guò)濾器進(jìn)入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風(fēng),此型式適用于無(wú)塵室等級需定較高之環(huán)境使用,一般其無(wú)塵室等級為Class 1~100。無(wú)塵室裝修將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。合理安排人流、物流,首先生產(chǎn)(Produce)廠(chǎng)房的人流、物流入口應該分開(kāi)設置,不能從同一入口進(jìn)入車(chē)間,最好能在相反的方向或位置設置人流、物流入口,當從同方向設置人流、物流入口時(shí),兩者之間應保持相對較遠的距離,不得相互影響和妨礙;安排生產(chǎn)廠(chǎng)房的人流、物流入口時(shí),應與廠(chǎng)區總平面圖人流、物流通道的設置一起考慮(consider),使之符合廠(chǎng)區總平面布置的要求;生產(chǎn)廠(chǎng)房?jì)葢O人流、物流專(zhuān)用通道;物流要求沿物流通道分別進(jìn)入物料存放間或外包裝清潔間,人員流動(dòng)路徑與物流流動(dòng)路徑要做到盡量不交叉往返或少交叉往返,避免無(wú)關(guān)人員或物流通過(guò)正在操作的區域。
生產(chǎn)(Produce)設備應按工藝流程合理布局,盡量減少往返、迂回,一般可考慮(consider)直線(xiàn)形、U形或L形位置(position ),固體制劑車(chē)間可圍繞中間站按工藝流程順序布置各生產(chǎn)工序;除了采用集中大包裝,通常要求各工序之間聯(lián)系方便、快捷,上下工序相鄰布置;生產(chǎn)區要有與生產(chǎn)規模相適應的面積和空間安排生產(chǎn)設備和物料,保證生產(chǎn)操作銜(xián)接合理,防止原料和輔料、中間品、半成品、成品混淆及交叉污染,輔助設施能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求,方便生產(chǎn)管理。同一操作室內不能同時(shí)生產(chǎn)兩個(gè)或兩個(gè)以上不同品種或同一品種不同規格(specifications)的產(chǎn)品,對于固體制劑車(chē)間而言,多劑型、多品種、多規格同時(shí)生產(chǎn)是其顯著(zhù)特點(diǎn)之一,因此必須采取有效的隔離措施,總的原則是盡量采取一機一室布置;操作間只允許設置與操作相關(guān)的設備,輔助設備,如風(fēng)機、加熱器、過(guò)濾器、除塵器(作用:凈化空氣)、真空泵(行業(yè):機械制造業(yè))等可以布置在輔助間,同時(shí)可根據輔助設備與生產(chǎn)設備的關(guān)聯(lián)程度來(lái)考慮輔助間為無(wú)塵車(chē)間還是非無(wú)塵車(chē)間;有時(shí)為減少設備對操作間的影響,保證操作間潔凈度和便于操作,將生產(chǎn)設備部分與操作間隔離布局。公司可提供無(wú)塵車(chē)間、潔凈車(chē)間的咨詢(xún)、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
無(wú)塵車(chē)間輔助用房防止交叉污染措施(指針對問(wèn)題的解決辦法):稱(chēng)量室應單獨設置,稱(chēng)量秤宜布置在帶有圍簾的層流罩下或采取局部排風(fēng)除塵,以防止粉塵(形態(tài):固體微粒)外逸造成交叉污染;生產(chǎn)(Produce)廠(chǎng)房應按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求在適當的位置(position )設置設備、容器、工具清潔間和潔具清洗間以及相應的存放間;清洗間和存放間的設置應避免設備、容器、工具最終清洗后二次污染,如設置待洗區、清洗區、存放區,有時(shí)也可只設置清洗區、存放區,并采用單向流布置,使彼此之間不相互交叉;100級潔凈區的設備、容器、工具及潔具宜在本區域外清洗,其清洗室潔凈度級別不應低于10000級,清洗后的設備、容器、工具及潔具應經(jīng)過(guò)消毒或滅菌(fungus)處理后在100級區存放;當10000級潔凈區的設備、器具、工具考慮(consider)在本區域外清洗時(shí),其清洗室和相應存放間的空氣潔凈度不應低于100000級,必要時(shí)要經(jīng)消毒后在10000級潔凈區存放;100級、10000級區域的潔凈工作服應在10000級潔凈區內洗滌(washing)、干燥、整理;無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)工作服清洗后應經(jīng)滅菌處理后在無(wú)菌操作區存放;10萬(wàn)級和30萬(wàn)級區域的潔凈工作服可在本潔凈區內清洗,也可在非潔凈區清洗,當在非潔凈區清洗時(shí),應考慮在層流凈化工作臺中整理,經(jīng)密封后在潔凈工衣間的存放柜中存放;潔凈工作服的存衣柜不應采用木質(zhì)材料,以免生霉長(cháng)菌或變性,應采用不起塵、不腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)、易清洗、耐消毒的材料,如不銹鋼。無(wú)塵車(chē)間不同級別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn):對于300000級空氣凈化處理,可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器;空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初、中、高效過(guò)濾器三級過(guò)濾器。