潔凈室環(huán)境的控制?
發(fā)布日期:2020-08-20 10:44 瀏覽次數:
潔凈室環(huán)境如何合理化控制(control):
藥品、食品工業(yè)及醫療儀器(appliance)制造業(yè)等為提高產(chǎn)品品質(zhì)(Character)及安全衛生,需要一種特殊的無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)(fungus)生產(chǎn)(Produce)空間—潔凈室。在藥品生產(chǎn)中,微粒和微生物(Micro-Organism)是藥品生產(chǎn)潔凈室環(huán)境控制(control)的主要對象。潔凈室的空氣潔凈度控制(control)塵埃粒子數的控制(control)。對潔凈室塵埃粒子數的控制(control),空氣凈化系統起著(zhù)非常關(guān)鍵(解釋:比喻事物的重要組成部分)的作用。
嚴格控制(control)潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產(chǎn)(Produce)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5帕斯卡,潔凈區與室外壓差應大于10帕斯卡,且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉應聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流,減少低級別塵埃對潔凈室環(huán)境的污染。每次生產(chǎn)前及一定的生產(chǎn)周期后須對清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進(jìn)行塵埃粒子數的檢測,以評價(jià)和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。實(shí)驗室裝修實(shí)驗室進(jìn)行試驗的場(chǎng)所。實(shí)驗室是科學(xué)的搖籃,是科學(xué)研究的基地,科技發(fā)展的源泉,對科技發(fā)展起著(zhù)非常重要的作用。潔凈實(shí)驗室裝修公司國家重點(diǎn)實(shí)驗室是依托一級法人單位建設、具有相對獨立的人事權和財務(wù)權的科研實(shí)體,作為國家科技創(chuàng )新體系的重要組成部分,是國家組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養優(yōu)秀科學(xué)家、開(kāi)展高層次學(xué)術(shù)交流的重要基地。實(shí)驗室裝修實(shí)驗室按歸屬可分為三類(lèi):第一類(lèi)是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗室;第二類(lèi)實(shí)驗室屬于國家機構,有的甚至是國際機構;第三類(lèi)實(shí)驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門(mén),為工業(yè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究服務(wù)。生物潔凈室空氣凈化系統必須連續(Continuity)運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時(shí)開(kāi)啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器,在環(huán)境衛生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行,為避免人為造成的污染,靜態(tài)測試(TestMeasure)時(shí)潔凈室內僅限兩人。注射劑的生產(chǎn)(Produce)過(guò)程中應對關(guān)鍵(解釋:比喻事物的重要組成部分)控制(control)點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監控。微生物(Micro-Organism)含量的控制。